Pegnano solutie injectabila in seringa preumpluta 180 mcg/0,5 ml
देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
सूचना पत्रक
(PIL)
06-06-2024
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
17-07-2013
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Peginterferon alfa-2a
थमां उपलब्ध:
Nanogen Pharmceutical Biotechnology Company Ltd.
ए.टी.सी कोड:
L03AB11
INN (इंटरनेशनल नाम):
Peginterferonum alfa-2a
डोज़:
180 mcg/0,5 ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
solutie injectabila in seringa preumpluta
पैकेज में यूनिट:
N1
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Cu reteta
द्वारा बनाया गया:
Nanogen Pharmceutical Biotechnology Company Ltd.
प्राधिकरण की तारीख:
2013-07-01
सूचना पत्रक
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19595 din 01.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PEGNANO
SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Pegnano
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Peginterferonum alfa-2a
COMPOZIŢIA
1 seringă preumplută (0,5 ml) conţine:
_substanţa activă:_ peginterferon alfa-2a – 180 mcg
_substanţe auxiliare: _clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic, polisorbat 80, alcool
benzilic, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie incoloră, transparentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunostimulante/citokine. L03AB11
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. _
Conjugarea reactivului PEG (bi-monometoxipolietilenglicol) cu interferonul alfa-2a formează
interferonul alfa-2a pegilat (Pegnano). _In vitro_, Pegnano are acţiune antivirală şi
antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa-2a.
Valorile ARN VHC scad în manieră bifazică la pacienţii cu hepatită C care au răspuns la
tratamentul cu 180 micrograme Pegnano. Prima fază de scădere apare la 24 pînă la 36 ore de
la administrarea primei doze de Pegnano şi este urmată de a doua fază de scădere care
continuă în următoarele 4 pînă la 16 săptămîni la pacienţii care obţin un răspuns susţinut.
Ribavirina nu a avut efect semnificativ asupra cineticii virale iniţiale în primele 4 pînă la 6
săptămîni la pacienţii trataţi cu asociere de ribavirină şi interferon alfa-2a pegilat sau interferon
alfa.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE. _
După o injecţie subcutanată unică a 180 micrograme Peg
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
