Pegnano solutie injectabila in seringa preumpluta 180 mcg/0,5 ml
Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-06-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
17-07-2013
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
Peginterferon alfa-2a
Dostępny od:
Nanogen Pharmceutical Biotechnology Company Ltd.
Kod ATC:
L03AB11
INN (International Nazwa):
Peginterferonum alfa-2a
Dawkowanie:
180 mcg/0,5 ml
Forma farmaceutyczna:
solutie injectabila in seringa preumpluta
Sztuk w opakowaniu:
N1
Typ recepty:
Cu reteta
Wyprodukowano przez:
Nanogen Pharmceutical Biotechnology Company Ltd.
Data autoryzacji:
2013-07-01
Ulotka dla pacjenta
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19595 din 01.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PEGNANO
SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Pegnano
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Peginterferonum alfa-2a
COMPOZIŢIA
1 seringă preumplută (0,5 ml) conţine:
_substanţa activă:_ peginterferon alfa-2a – 180 mcg
_substanţe auxiliare: _clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic, polisorbat 80, alcool
benzilic, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie incoloră, transparentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunostimulante/citokine. L03AB11
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. _
Conjugarea reactivului PEG (bi-monometoxipolietilenglicol) cu interferonul alfa-2a formează
interferonul alfa-2a pegilat (Pegnano). _In vitro_, Pegnano are acţiune antivirală şi
antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa-2a.
Valorile ARN VHC scad în manieră bifazică la pacienţii cu hepatită C care au răspuns la
tratamentul cu 180 micrograme Pegnano. Prima fază de scădere apare la 24 pînă la 36 ore de
la administrarea primei doze de Pegnano şi este urmată de a doua fază de scădere care
continuă în următoarele 4 pînă la 16 săptămîni la pacienţii care obţin un răspuns susţinut.
Ribavirina nu a avut efect semnificativ asupra cineticii virale iniţiale în primele 4 pînă la 6
săptămîni la pacienţii trataţi cu asociere de ribavirină şi interferon alfa-2a pegilat sau interferon
alfa.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE. _
După o injecţie subcutanată unică a 180 micrograme Peg
Przeczytaj cały dokument
