PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
22-05-2008

有効成分:

paracétamol

から入手可能:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATCコード:

NO2B

INN(国際名):

paracetamol

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

poudre

構図:

composition pour un sachet-dose > paracétamol : 50 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg

治療領域:

AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE

製品概要:

357 545-1 ou 34009 357 545 1 6 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2001-10-24

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en
sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL SANOFI-
SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre
effervescente en sachet-dose
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,
règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 3 à 10 kg. Lire
attentivement la rubrique Comment prendre PARACETAMOL
SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose).
Pour les enfants ay
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en
sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
.................................................................................................................................
50,00 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre effervescente en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
Cette présentation est réservée au nourrisson de 3 À 10 KG (moins
de 18 mois).
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du
poids de l'enfant et donc de choisir une présentation
adaptée.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
MG/KG/JOUR, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg
toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
·
Enfant de 3 À 4 KG (environ jusqu'à 1 mois): la posologie est de 1
sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6
heures, SANS DÉPASSER 4 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 4 À 5 KG (environ 1 à 3 mois), la posologie est de 1
sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures,
SANS DÉPASSER 6 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 6 À 8 KG (environ 3 à 9 mois), la posologie est de 2
sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
SANS DÉPASSER 8 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 9 À 10 KG (environ 9 à 18 mois), la posologie est de 2
sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4
heures, SANS DÉPASSER 12 SACHETS PAR JOUR.
MODE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite
quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits).
FRÉQUENCE D'ADMINISTR
                                
                                完全なドキュメントを読む