Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
SANOFI AVENTIS FRANCE
NO2B
paracetamol
50 mg
poudre
composition pour un sachet-dose > paracétamol : 50 mg
orale
12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg
AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
357 545-1 ou 34009 357 545 1 6 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-10-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL SANOFI- SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ? 3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. Cette présentation est réservée à l'enfant de 3 à 10 kg. Lire attentivement la rubrique Comment prendre PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose). Pour les enfants ay Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol ................................................................................................................................. 50,00 mg Pour un sachet-dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre effervescente en sachet-dose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE: Cette présentation est réservée au nourrisson de 3 À 10 KG (moins de 18 mois). Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 MG/KG/JOUR, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. · Enfant de 3 À 4 KG (environ jusqu'à 1 mois): la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 SACHETS PAR JOUR. · Enfant de 4 À 5 KG (environ 1 à 3 mois), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 SACHETS PAR JOUR. · Enfant de 6 À 8 KG (environ 3 à 9 mois), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 8 SACHETS PAR JOUR. · Enfant de 9 À 10 KG (environ 9 à 18 mois), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 12 SACHETS PAR JOUR. MODE D'ADMINISTRATION: Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits). FRÉQUENCE D'ADMINISTR Izlasiet visu dokumentu