PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

paracétamol

Beschikbaar vanaf:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-code:

NO2B

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

poudre

Samenstelling:

composition pour un sachet-dose > paracétamol : 50 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg

Therapeutisch gebied:

AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE

Product samenvatting:

357 545-1 ou 34009 357 545 1 6 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2001-10-24

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en
sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL SANOFI-
SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre
effervescente en sachet-dose
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,
règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 3 à 10 kg. Lire
attentivement la rubrique Comment prendre PARACETAMOL
SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose).
Pour les enfants ay

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en
sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
.................................................................................................................................
50,00 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre effervescente en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
Cette présentation est réservée au nourrisson de 3 À 10 KG (moins
de 18 mois).
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du
poids de l'enfant et donc de choisir une présentation
adaptée.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
MG/KG/JOUR, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg
toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
·
Enfant de 3 À 4 KG (environ jusqu'à 1 mois): la posologie est de 1
sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6
heures, SANS DÉPASSER 4 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 4 À 5 KG (environ 1 à 3 mois), la posologie est de 1
sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures,
SANS DÉPASSER 6 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 6 À 8 KG (environ 3 à 9 mois), la posologie est de 2
sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
SANS DÉPASSER 8 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 9 À 10 KG (environ 9 à 18 mois), la posologie est de 2
sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4
heures, SANS DÉPASSER 12 SACHETS PAR JOUR.
MODE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite
quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits).
FRÉQUENCE D'ADMINISTR