国: 欧州連合
言語: ポーランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
alitretinoina
Eisai GmbH
L01XX22
alitretinoin
Środki przeciwnowotworowe
Sarcoma, Kaposi
Panretin żel przeznaczony jest do miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z nabytą-immunodeficiency syndrom (AIDS)-recenzje mięsak Kaposiego (KS) kiedy:porażki nie изъязвленной lub lymphoedematous, i;leczenie trzewnej COP nie jest wymagane, i wysypki nie odpowiada na system terapii antyretrowirusowej, i radioterapii lub chemioterapii nie pasują.
Revision: 17
Wycofane
2000-10-11
19 B. ULOTKA DLA PACJENTA 20 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PANRETIN 0,1% ŻEL Alitretinoina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Panretin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panretin 3. Jak stosować lek Panretin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Panretin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANRETIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Panretin należy do grupy leków, które są pochodnymi witaminy A i są znane jako retynoidy. Panretin stosuje się u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS, w celu leczenia następujących zmian skórnych występujących w KS: - tylko na powierzchni skóry - opornych na leki stosowane w terapii przeciw wirusowi HIV - w miejscach gdzie skóra ani zmiana skórna nie wykazują pęknięć - w miejscach gdzie skóra w otoczeniu zmiany nie jest obrzmiała - jeśli lekarz prowadzący nie zaleca innego rodzaju terapii. Leku Panretin nie stosuje się w leczeniu KS o umiejscowieniu w narządach wewnętrznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANRETIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANRETIN: - jeśli pacjent ma uczulenie na alitretinoinę lub podobne leki zawierające retynoidy - jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u k 完全なドキュメントを読む
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Panretin 0,1 % żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 1 mg alitretinoiny (0,1%) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Klarowny, żółty żel 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Panretin żel jest przeznaczony do miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (ang. Kaposi ‘ s sarcoma - KS) w przebiegu AIDS, jeśli: - w zmianach skórnych nie występuje owrzodzenie ani obrzęk limfatyczny - nie jest wymagane leczenie trzewnego KS - zmiany skórne nie poddają się ogólnemu leczeniu przeciwretrowirusowemu - zastosowanie radioterapii lub chemoterapii nie jest odpowiednie 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Terapia produktem Panretin powinna być rozpoczynana i prowadzona wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z KS. _Mężczyźni_ Pacjenci powinni stosować produkt Panretin na zmiany skórne występujące w KS, nakładając wystarczającą ilość żelu, tak aby obficie pokryć nim każdą zmianę. _Częstość stosowania_ Produkt Panretin należy początkowo stosować dwa razy na dobę na zmiany skórne występujące w KS. Częstość stosowania można zwiększać stopniowo do trzech lub czterech razy na dobę, zależnie od indywidualnej reakcji każdej zmiany, przy czym, przed kolejnym zwiększeniem dawki powinno upłynąć co najmniej dwa tygodnie. Częstość stosowania należy ustalić indywidualnie dla każdej zmiany. Jeśli wystąpi miejscowe toksyczne działanie produktu, częstość stosowania można zmniejszyć zgodnie z poniższymi zaleceniami. Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin w przypadku stosowania rzadziej niż dwa razy na dobę. Stopień miejscowego podrażnienia skóry można ustalić w oparciu o pięciopunktową skalę podaną w tabeli 1. Wytyczne dotyczące dostosowania leczenia w przypadku wystąpienia miejscowych, skórnych odczynów 完全なドキュメントを読む