国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-12-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _OXYCODON-HCL ABZ_ 5 MG RETARDTABLETTEN WIRKSTOFF: OXYCODONHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Oxycodon-HCl AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme _Oxycodon-HCl AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Oxycodon-HCl AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Oxycodon-HCl AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OXYCODON-HCL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Oxycodon-HCl AbZ_ ist ein auf das Gehirn und Rückenmark wirkendes, starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. _Oxycodon-HCl AbZ_ wird angewendet bei der Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ_ BEACHTEN? _OXYCODON-HCL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Ihre Atmung stark eingeschränkt ist (Atemdepression) mit zu wenig Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie), - wenn Sie an einer schweren chronischen obstruktiven (verengenden) Lungenerkrankung leiden, einem Cor pulmonale (Herzveränderungen durch andauernd 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Oxycodon-HCl AbZ_ 5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Retardtablette enthält maximal 15 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis cremefarbene, runde, biconvexe Tablette mit einem Durchmesser von 5,2 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können _Oxycodon-HCl AbZ_ ist indiziert für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht realisierbar/praktizierbar sind, stehen andere Stärken und Arzneimittel zur Verfügung. Im Allgemeinen gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _Titration und Anpassung der Dosierung _ Im Allgemeinen ist die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten 12-stündlich 10 mg Oxycodonhydrochlorid. Für manche Patienten kann unter Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg vorteilhaft sein, um die Inzidenz von Nebenwirkungen zu reduzieren. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Therapie-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen. Entsprechend den Daten sorgfältig kontrollierter Studien entsprechen 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die retardierte Formulierung. Aufgrund individueller Unterschiede in der Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Opioiden sollten Patienten, die von einem anderen Opioid umgestellt werden, _Oxycodon-HCl AbZ_ mit einer Einleitungsdosis beginnen, die 50-75 % der errechneten Oxycodondosis entspricht. Manche Patienten, die _Oxycodon-HC 完全なドキュメントを読む