Oxycodon-HCl AbZ 5 mg Retardtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

제공처:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

약제 형태:

Retardtablette

구성:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2008-12-04

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL ABZ_ 5 MG RETARDTABLETTEN
WIRKSTOFF: OXYCODONHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme
_Oxycodon-HCl AbZ_
beachten?
3. Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL ABZ_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl AbZ_
ist ein auf das Gehirn und Rückenmark wirkendes, starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird angewendet bei der Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden
können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ_ BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Ihre Atmung stark eingeschränkt ist (Atemdepression) mit zu
wenig
Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut
(Hyperkapnie),
-
wenn Sie an einer schweren chronischen obstruktiven (verengenden)
Lungenerkrankung leiden, einem Cor pulmonale (Herzveränderungen durch
andauernd

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Oxycodon-HCl AbZ_
5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Retardtablette enthält maximal 15 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, biconvexe Tablette mit einem
Durchmesser
von 5,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können
_Oxycodon-HCl AbZ_
ist indiziert für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht
realisierbar/praktizierbar
sind, stehen andere Stärken und Arzneimittel zur Verfügung.
Im Allgemeinen gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Titration und Anpassung der Dosierung _
Im Allgemeinen ist die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten
12-stündlich
10 mg Oxycodonhydrochlorid. Für manche Patienten kann unter
Umständen eine
Anfangsdosis von 5 mg vorteilhaft sein, um die Inzidenz von
Nebenwirkungen zu
reduzieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter
Berücksichtigung ihrer Opioid-Therapie-Erfahrungen bereits mit
höheren
Dosierungen beginnen.
Entsprechend den Daten sorgfältig kontrollierter Studien entsprechen
10-13 mg
Oxycodonhydrochlorid ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die
retardierte Formulierung.
Aufgrund individueller Unterschiede in der Empfindlichkeit gegenüber
verschiedenen Opioiden sollten Patienten, die von einem anderen Opioid
umgestellt werden,
_Oxycodon-HCl AbZ_
mit einer Einleitungsdosis beginnen, die
50-75 % der errechneten Oxycodondosis entspricht.
Manche Patienten, die
_Oxycodon-HC