国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADORELIN ACETAT
Ceva Sante Animale
QH01CA01
GONADORELIN ACETATE
Schachtel mit einer Klarglasflasche (Typ I) zu 4 ml, Laufzeit: 24 Monate,Schachtel mit einer Klarglasflasche (Typ II) zu 10 ml,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-06-27
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION OVARELIN 50 µg/ml, Injektionslösung für Rinder 1. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber:_ DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf, Deutschland AT: Ceva Santé Animale – 10, av de La Ballastière - 33500 Libourne - Frankreich BE: Ceva Santé Animal, Metrologielaan 6, 1130 Brussel, België _Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:_ Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS OVARELIN 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder Gonadorelin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält 50,00 µg Gonadorelin (als Diacetat-Tetrahydrat) und 15 mg Benzylalkohol (E1519). Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation in Kombination mit Prostaglandin F 2 (PGF 2α ) oder Analoga mit oder ohne Progesteron als Teil von Protokollen für eine terminorientierte künstliche Besamung . Behandlung einer verzögerten Ovulation (wiederholtes Umrindern). Eine wiederholt umrindernde Kuh oder Färse wird üblicherweise als ein Tier definiert, das mindestens zwei- oder häufig dreimal erfolglos besamt wurde, obwohl es einen regelmäßigen, normalen Zyklus aufweist (alle 18-24 Tage), normales Brunstverhalten zeigt und keine klinischen Anomalien des Geschlechtsapparates aufweist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 2/4 7. ZIELTIERART(EN) Rind: Kuh, Färse 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Anwendung 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) _________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS OVARELIN 50 µg/ml, Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff(e)_ Gonadorelin (als Diacetat-Tetrahydrat).....................................50,0 µg _Sonstige Bestandteile_ Benzylalkohol (E1519) .............................................................15,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind: Kuh, Färse 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation in Kombination mit Prostaglandin F 2 (PGF 2α ) oder Analoga mit oder ohne Progesteron als Teil von Protokollen für eine terminorientierte künstliche Besamung. Behandlung einer verzögerten Ovulation (wiederholtes Umrindern). Eine wiederholt umrindernde Kuh oder Färse wird üblicherweise als ein Tier definiert, das mindestens zwei- oder häufig dreimal erfolglos besamt wurde, obwohl es einen regelmäßigen, normalen Zyklus aufweist (alle 18-24 Tage), normales Brunstverhalten zeigt und keine klinischen Anomalien des Geschlechtsapparates aufweist. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Reaktion der Milchkühe auf die Synchronisationsprotokolle kann durch den physiologischen Zustand zum Zeitpunkt der Behandlung beeinflusst werden, wie Alter der Kuh, körperliche Verfassung und Abstand zur Kalbung. Reaktionen auf die Behandlung sind sowohl zwischen verschiedenen Herden, als auch von Kuh zu Kuh innerhalb einer Herde nicht einheitlich. Nach Integration einer Progesteron-Behandlung in das Behandlungsschema 完全なドキュメントを読む