国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Bioveta, a.s.
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Infectious bursal disease virus, strain OP-23, Live)
Lyofilizát pro perorální a intrakonjunktivální použití.
kur domácí od stáří 1 týdne
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936633 - 1 x 500 dávka - lahvička
1997-06-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIBUR Intermediate lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIBUR Intermediate lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-23 min. 10 4 TCID 50 , max. 10 5.3 TCID 50 * * TCID 50 - 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu POMOCNÉ LÁTKY: Lyofilizační médium 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřat ve stáří od sedmi dnů proti infekční burzitidě drůbeže. Imunita nastupuje u kuřat nejpozději do 14 dní po vakcinaci a u výkrmových kuřat trvá do konce výkrmu. 5. KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, anebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 _Individuální aplikace:_ _ _ _ _ _ _ Vakcína se rekonstituuje sterilním fyziologickým roztokem nebo vodou pro injekci. Rekonstituovaná vakcína se podá v jedné kapce do spojivkového vaku - intrakonjunktiválně jednotlivým ptákům. Hromadná aplikace: Vakcína se podává rekonstituovaná v takovém objemu pitné vody, kterou drůbež vypije do dvou hodin od rekonstituce vakcíny. Kuřata od slepic se solidní pasivní imunitou, imunizovaných inaktivovanými vakcínami, je vhodné vakcinovat ve věku 21 až 28 dní. V ohrožených chovech se doporučuje vakcinovat už v druhém týdnu věku a revakcinovat za jeden až dva týdny, nejlépe na základě sérologického vyšetře 完全なドキュメントを読む
_[Version 7.3, 04/2010]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIBUR Intermediate lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-23 min. 10 4 TCID 50 , max. 10 5.3 TCID 50 * * TCID 50 - 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu POMOCNÉ LÁTKY: Lyofilizační médium Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat ve stáří od sedmi dnů proti infekční burzitidě drůbeže. Imunita nastupuje u kuřat nejpozději do 14 dní po vakcinaci a u výkrmových kuřat trvá do konce výkrmu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická opatření. Studie bezpečnosti prokázaly, že vakcinační viry kmene IBDV OP-23 jsou pro cílová zvířata bezpečné a pasážováním na cílovém zvířeti nedochází k zvýšení jejich virulence a nevyvolávají klinické příznaky onemocnění. Proto není nutné v souvislosti s vakcinací přijímat zvláštní veterinární a zootechnická opatření. Při perorální vakcinaci lze vakcínu rekonstituovat pouze ve studené nezávadné pitné vodě bez obsahu antiseptik a dezinfekčních látek. Zvýšená teplota, obsah antiseptických a dezinfekčních prostředků ve vodě výrazně snižují obsah vakcinačního viru v dávce. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. 2 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při vakcinaci je potřebné vyvarovat se expozici viru. Po ukončení vakci 完全なドキュメントを読む