ORNIBUR Intermediate Lyofilizát pro perorální a intrakonjunktivální použití.

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

Dostupno od:

Bioveta, a.s.

ATC koda:

QI01AD

INN (International ime):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (virus bursitidis infectiosae avium)

Farmaceutski oblik:

Lyofilizát pro perorální a intrakonjunktivální použití.

Terapijska grupa:

kur domácí od stáří 1 týdne

Područje terapije:

Živé virové vakcíny

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9936633 - 1 x 500 dávka - lahvička

Datum autorizacije:

1997-06-19

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIBUR Intermediate lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIBUR Intermediate lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-23 min. 10
4
TCID
50
, max. 10
5.3
TCID
50
*
* TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat ve stáří od sedmi dnů proti infekční
burzitidě drůbeže.
Imunita nastupuje u kuřat nejpozději do 14 dní po vakcinaci a u
výkrmových kuřat trvá do konce
výkrmu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, anebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
1
_Individuální aplikace:_
_ _
_ _
_ _
Vakcína se rekonstituuje sterilním fyziologickým roztokem nebo
vodou pro injekci. Rekonstituovaná
vakcína se podá
v jedné kapce do spojivkového vaku - intrakonjunktiválně
jednotlivým ptákům.
Hromadná aplikace:
Vakcína se podává rekonstituovaná v takovém objemu pitné vody,
kterou drůbež vypije do dvou hodin
od
rekonstituce vakcíny.
Kuřata od slepic se solidní pasivní imunitou, imunizovaných
inaktivovanými vakcínami, je vhodné
vakcinovat ve věku 21 až 28 dní. V ohrožených chovech se
doporučuje vakcinovat už v druhém
týdnu věku a revakcinovat za jeden až dva týdny, nejlépe na
základě sérologického vyšetře

Svojstava lijeka

_[Version 7.3, 04/2010]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIBUR Intermediate lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-23 min. 10
4
TCID
50
, max. 10
5.3
TCID
50
*
* TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat ve stáří od sedmi dnů proti infekční
burzitidě drůbeže.
Imunita nastupuje u kuřat nejpozději do 14 dní po vakcinaci a u
výkrmových kuřat trvá do konce
výkrmu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku
používejte obvyklá aseptická opatření.
Studie bezpečnosti prokázaly, že vakcinační viry kmene IBDV OP-23
jsou pro cílová zvířata bezpečné
a pasážováním na cílovém zvířeti nedochází k zvýšení
jejich virulence a nevyvolávají klinické
příznaky onemocnění. Proto není nutné v souvislosti s vakcinací
přijímat zvláštní veterinární a
zootechnická opatření.
Při perorální vakcinaci lze vakcínu rekonstituovat pouze ve
studené nezávadné pitné vodě bez obsahu
antiseptik a dezinfekčních látek. Zvýšená teplota, obsah
antiseptických a dezinfekčních prostředků ve
vodě výrazně snižují obsah vakcinačního viru v dávce.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
2
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při vakcinaci je potřebné vyvarovat se expozici viru. Po ukončení
vakci