å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zinci gluconas + Miedzi glukonian + manganu glukonian bezwodny + Natrii fluoridum + Kalii iodidum + Natrii selenas + Natrii molybdas + Chromium chloride hexahydricum + żelaza glukonian dwuwodny
Laboratoire Aguettant
B05XA31
Produkt zÅożony
-
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991203948; ZawartoÅÄ opakowania: 25 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991203955; ZawartoÅÄ opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991203962
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA NUTRYELT Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wÄ tpliwoÅci. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet, jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek NUTRYELT i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NUTRYELT 3. Jak stosowaÄ lek NUTRYELT 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek NUTRYELT 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NUTRYELT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE NUTRYELT to koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. Zawiera on 9 niezbÄdnych pierwiastkĆ³w Åladowych (żelazo, miedÅŗ, mangan, cynk, fluor, jod, selen, chrom i molibden). Te pierwiastki Åladowe uznawane sÄ za niezbÄdne, ponieważ organizm nie może ich sam wytwarzaÄ, ale sÄ one potrzebne w bardzo maÅych iloÅciach do jego prawidÅowego funkcjonowania. Lek NUTRYELT stosowany jest w celu dostarczenia pierwiastkĆ³w Åladowych u dorosÅych pacjentĆ³w, wymagajÄ cych żywienia dożylnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUTRYELT. KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU NUTRYELT: - jeÅli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwoÅÄ) na ktĆ³rykolwiek ze skÅadnikĆ³w leku NUTRYELT (patrz punkt 6 tej ulotki); - jeÅli pacjent ma nieprawidÅowo duże stÄżenie ktĆ³regokolwiek ze skÅadnikĆ³w leku we krwi (w razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do le å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NUTRYELT Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SkÅad produktu leczniczego NUTRYELT wyrażony w iloÅci soli na ampuÅkÄ (10 ml) i na litr. Teoretyczne iloÅci czystych substancji WYRAÅ»ONE W POSTACI BEZWODNEJ NUTRYELT Na 1 ampuÅkÄ (Āµg/10 ml) Na 1 litr (mg) Cynku glukonian 69 700 6970,0 Miedzi glukonian 2142,4 214,24 Manganu glukonian 445,69 44,569 Sodu fluorek 2099,5 209,95 Potasu jodek 170,06 17,006 Sodu selenin 153,32 15,332 Sodu molibdenian 42,93 4,293 Chromu chlorek 30,45 3,045 Å»elaza glukonian 7988,2 798, 82 ZawartoÅÄ na ampuÅkÄ 10 ml NUTRYELT NUTRYELT SkÅad molowy (Ī¼mol/10 ml) SkÅad wagowy (Ī¼g/10 ml) Zn 153 10 000 Cu 4,7 300 Mn 1,0 55 F 50 950 I 1,0 130 Se 0,9 70 Mo 0,21 20 Cr 0,19 10 Fe 18 1000 Każdy ml roztworu zawiera 0,12 mg sodu, co odpowiada 0,0052 mmol sodu. Każda ampuÅka 10 ml zawiera 1,2 mg sodu, co odpowiada 0,052 mmol sodu. Każdy ml roztworu zawiera 0,0039 mg potasu, co odpowiada 0,0001 mmol potasu. Każda ampuÅka 10 ml zawiera 0,039 mg potasu, co odpowiada 0,001 mmol potasu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Przezroczysty, klarowny i lekko Å¼Ć³Åtawy roztwĆ³r. GÄstoÅÄ 1,0 pH od 2,6 do 3,2 OsmolalnoÅÄ od 60 do 100 mOsm/kg OsmolarnoÅÄ od 60 do 100 mOsm/l 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy NUTRYELT stosowany jest jako skÅadnik żywienia dożylnego, w celu pokrycia podstawowego lub umiarkowanie zwiÄkszonego zapotrzebowania na pierwiastki Åladowe podczas żywienia pozajelitowego. Produkt leczniczy NUTRYELT jest przeznaczony do stosowania wyÅÄ cznie u osĆ³b dorosÅych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Przeznaczony wyÅÄ cznie dla osĆ³b dorosÅych. Zalecana dawka dobowa u pacjentĆ³w z podstawowym lub umiarkowanie zwiÄkszonym zapotrzebowaniem to jedna ampuÅka (10 ml) produktu leczniczego NUTRYELT. W przypadkach å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć