Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zinci gluconas + Miedzi glukonian + manganu glukonian bezwodny + Natrii fluoridum + Kalii iodidum + Natrii selenas + Natrii molybdas + Chromium chloride hexahydricum + żelaza glukonian dwuwodny
Laboratoire Aguettant
B05XA31
Produkt złożony
-
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203948; Zawartość opakowania: 25 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203955; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203962
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NUTRYELT Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek NUTRYELT i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NUTRYELT 3. Jak stosować lek NUTRYELT 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek NUTRYELT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NUTRYELT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE NUTRYELT to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Zawiera on 9 niezbędnych pierwiastków śladowych (żelazo, miedź, mangan, cynk, fluor, jod, selen, chrom i molibden). Te pierwiastki śladowe uznawane są za niezbędne, ponieważ organizm nie może ich sam wytwarzać, ale są one potrzebne w bardzo małych ilościach do jego prawidłowego funkcjonowania. Lek NUTRYELT stosowany jest w celu dostarczenia pierwiastków śladowych u dorosłych pacjentów, wymagających żywienia dożylnego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUTRYELT. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NUTRYELT: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników leku NUTRYELT (patrz punkt 6 tej ulotki); - jeśli pacjent ma nieprawidłowo duże stężenie któregokolwiek ze składników leku we krwi (w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do le Прочитайте повний документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NUTRYELT Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład produktu leczniczego NUTRYELT wyrażony w ilości soli na ampułkę (10 ml) i na litr. Teoretyczne ilości czystych substancji WYRAŻONE W POSTACI BEZWODNEJ NUTRYELT Na 1 ampułkę (µg/10 ml) Na 1 litr (mg) Cynku glukonian 69 700 6970,0 Miedzi glukonian 2142,4 214,24 Manganu glukonian 445,69 44,569 Sodu fluorek 2099,5 209,95 Potasu jodek 170,06 17,006 Sodu selenin 153,32 15,332 Sodu molibdenian 42,93 4,293 Chromu chlorek 30,45 3,045 Żelaza glukonian 7988,2 798, 82 Zawartość na ampułkę 10 ml NUTRYELT NUTRYELT Skład molowy (μmol/10 ml) Skład wagowy (μg/10 ml) Zn 153 10 000 Cu 4,7 300 Mn 1,0 55 F 50 950 I 1,0 130 Se 0,9 70 Mo 0,21 20 Cr 0,19 10 Fe 18 1000 Każdy ml roztworu zawiera 0,12 mg sodu, co odpowiada 0,0052 mmol sodu. Każda ampułka 10 ml zawiera 1,2 mg sodu, co odpowiada 0,052 mmol sodu. Każdy ml roztworu zawiera 0,0039 mg potasu, co odpowiada 0,0001 mmol potasu. Każda ampułka 10 ml zawiera 0,039 mg potasu, co odpowiada 0,001 mmol potasu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Przezroczysty, klarowny i lekko żółtawy roztwór. Gęstość 1,0 pH od 2,6 do 3,2 Osmolalność od 60 do 100 mOsm/kg Osmolarność od 60 do 100 mOsm/l 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy NUTRYELT stosowany jest jako składnik żywienia dożylnego, w celu pokrycia podstawowego lub umiarkowanie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego. Produkt leczniczy NUTRYELT jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. Zalecana dawka dobowa u pacjentów z podstawowym lub umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem to jedna ampułka (10 ml) produktu leczniczego NUTRYELT. W przypadkach Прочитайте повний документ