Nutryelt - Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zinci gluconas + Miedzi glukonian + manganu glukonian bezwodny + Natrii fluoridum + Kalii iodidum + Natrii selenas + Natrii molybdas + Chromium chloride hexahydricum + żelaza glukonian dwuwodny

Dostępny od:

Laboratoire Aguettant

Kod ATC:

B05XA31

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203948; Zawartość opakowania: 25 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203955; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203962

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUTRYELT
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek NUTRYELT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku NUTRYELT
3.
Jak stosować lek NUTRYELT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek NUTRYELT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NUTRYELT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
NUTRYELT to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
Zawiera on 9 niezbędnych pierwiastków śladowych (żelazo, miedź,
mangan, cynk, fluor, jod, selen,
chrom i molibden).
Te pierwiastki śladowe uznawane są za niezbędne, ponieważ organizm
nie może ich sam wytwarzać,
ale są one potrzebne w bardzo małych ilościach do jego
prawidłowego funkcjonowania.
Lek NUTRYELT stosowany jest w celu dostarczenia pierwiastków
śladowych u dorosłych pacjentów,
wymagających żywienia dożylnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUTRYELT.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NUTRYELT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze
składników leku NUTRYELT
(patrz punkt 6 tej ulotki);
-
jeśli pacjent ma nieprawidłowo duże stężenie któregokolwiek ze
składników leku we krwi
(w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
le

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NUTRYELT
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład produktu leczniczego NUTRYELT wyrażony w ilości soli na
ampułkę (10 ml) i na litr.
Teoretyczne ilości czystych
substancji
WYRAŻONE W POSTACI
BEZWODNEJ
NUTRYELT
Na 1 ampułkę
(µg/10 ml)
Na 1 litr
(mg)
Cynku glukonian
69 700
6970,0
Miedzi glukonian
2142,4
214,24
Manganu glukonian
445,69
44,569
Sodu fluorek
2099,5
209,95
Potasu jodek
170,06
17,006
Sodu selenin
153,32
15,332
Sodu molibdenian
42,93
4,293
Chromu chlorek
30,45
3,045
Żelaza glukonian
7988,2
798, 82
Zawartość na ampułkę 10 ml
NUTRYELT
NUTRYELT
Skład molowy
(μmol/10 ml)
Skład wagowy
(μg/10 ml)
Zn
153
10 000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
Każdy ml roztworu zawiera 0,12 mg sodu, co odpowiada 0,0052 mmol
sodu.
Każda ampułka 10 ml zawiera 1,2 mg sodu, co odpowiada 0,052 mmol
sodu.
Każdy ml roztworu zawiera 0,0039 mg potasu, co odpowiada 0,0001 mmol
potasu.
Każda ampułka 10 ml zawiera 0,039 mg potasu, co odpowiada 0,001 mmol
potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Przezroczysty, klarowny i lekko żółtawy roztwór.
Gęstość
1,0
pH
od 2,6 do 3,2
Osmolalność
od 60 do 100 mOsm/kg
Osmolarność
od 60 do 100 mOsm/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy NUTRYELT stosowany jest jako składnik żywienia
dożylnego, w celu pokrycia
podstawowego lub umiarkowanie zwiększonego zapotrzebowania na
pierwiastki śladowe
podczas żywienia pozajelitowego.
Produkt leczniczy NUTRYELT jest przeznaczony do stosowania wyłącznie
u osób dorosłych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.
Zalecana dawka dobowa u pacjentów z podstawowym lub umiarkowanie
zwiększonym
zapotrzebowaniem to jedna ampułka (10 ml) produktu leczniczego
NUTRYELT.
W przypadkach