国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N05AE04
ZIPRASIDONE
80MG
Capsule
Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 80MG
Orale
60/100
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272004; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2023-05-31
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR MYLAN-ZIPRASIDONE capsules de ziprasidone Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de chlorhydrate de ziprasidone monohydrate, voie orale) Antipsychotique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date d’autorisation initiale : 2018, MR, 15 Date de révision : 2023, AL, 18 No de contrôle de la présentation : 270286 _Page 2 sur 54_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations posologiques 04/2023 7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la sérotonine/syndrome sérotoninergique 04/2023 7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané 04/2023 7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants 04/2023 7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées 04/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........................................4 1 INDICATIONS .............................................................................................................................4 1.1 E NFANTS .........................................................................................................................................................4 1.2 P ERSONNES ÂGÉES ............................................................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................................4 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES....................................................................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................ 完全なドキュメントを読む