MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Verfügbar ab:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-Code:

N05AE04

INN (Internationale Bezeichnung):

ZIPRASIDONE

Dosierung:

80MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 80MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

60/100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272004; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2023-05-31

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................