MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Предлага се от:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

АТС код:

N05AE04

INN (Международно Name):

ZIPRASIDONE

дозиране:

80MG

Лекарствена форма:

Capsule

Композиция:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 80MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

60/100

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272004; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2023-05-31

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................