国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
6 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 100 ml;
Ambroxol
MUCOSAN 6 MG/ML JARABE, 1 frasco de 100 ml - 139381000140109 - 1531000140101 - 101441000140100; MUCOSAN 6 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 125 ml Autorizado 25/03/2013 No Comercializado - MUCOSAN 6 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 250 ml Autorizado 26/10/2006 Comercializado
Autorizado
2006-10-26
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MUCOSAN 6 MG/ML JARABE Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan 3. Cómo tomar Mucosan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mucosan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MUCOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSAN NO TOME MUCOSAN Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En niños menores de 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucosan. 2 de 5 Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a l 完全なドキュメントを読む
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mucosan 6 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido (ver sección 4.4): Ácido benzoico (E210).......................................................................... 0,5 mg Propilenglicol (E1520)..........................................................................................5,75 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 Excipiente(s) con efecto conocido Ácido benzóico (E210).......................................................................... 0,5 mg Propilenglicol (E1520)........................................................................... 5,75 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. El jarabe es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro. Tiene un olor aromático afrutado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ 10 ml (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 120 mg de ambroxol hidrocloruro. Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la mitad. 2 de 7 _Adolescentes mayores de 12 años_ De 5 ml a 7,5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de ambroxol hidrocloruro. _ _ _Población pediátrica: _ _Niños de 6 a 12 años: _ 1 medida de 2,5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _Niños de 2 a 5 años: _ 1 med 完全なドキュメントを読む