MUCOSAN 6 MG/ML JARABE

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Предлага се от:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

АТС код:

R05CB06

INN (Международно Name):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

дозиране:

6 mg/ml

Лекарствена форма:

JARABE

Композиция:

AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

1 frasco de 100 ml;

Терапевтична област:

Ambroxol

Каталог на резюме:

MUCOSAN 6 MG/ML JARABE, 1 frasco de 100 ml - 139381000140109 - 1531000140101 - 101441000140100; MUCOSAN 6 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 125 ml Autorizado 25/03/2013 No Comercializado - MUCOSAN 6 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 250 ml Autorizado 26/10/2006 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2006-10-26

Листовка

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PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUCOSAN 6 MG/ML JARABE
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mucosan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan
3.
Cómo tomar Mucosan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mucosan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MUCOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSAN
NO TOME MUCOSAN
Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mucosan.
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Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico antes
de utilizar este medicamento.
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociadas a l

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mucosan 6 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido (ver sección 4.4):
Ácido benzoico
(E210)..........................................................................
0,5 mg
Propilenglicol
(E1520)..........................................................................................5,75
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Excipiente(s) con efecto conocido
Ácido benzóico
(E210)..........................................................................
0,5 mg
Propilenglicol
(E1520)...........................................................................
5,75 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
El jarabe es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro.
Tiene un olor aromático afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
10 ml (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario
de 120 mg de ambroxol hidrocloruro.
Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la
mitad.
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_Adolescentes mayores de 12 años_
De 5 ml a 7,5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de ambroxol
hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de ambroxol
hidrocloruro.
_ _
_Población pediátrica: _
_Niños de 6 a 12 años: _
1 medida de 2,5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al
día, lo que significa un máximo diario
de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que
el paciente mejore, se puede reducir
la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
_Niños de 2 a 5 años: _
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