MUCOSAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MUCOSAN 6 mg/ ml JARABE
  • Dosis:
  • 6 mg/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • JARABE
  • Composición:
  • AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MUCOSAN 6 mg/ ml JARABE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Ambroxol
  • Resumen del producto:
  • MUCOSAN 6 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 125 ml Autorizado 25/ 03/ 2013 No Comercializado - MUCOSAN 6 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 250 ml Autorizado 26/ 10/ 2006 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 68110
  • Fecha de autorización:
  • 26-10-2006
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto:

información para el usuario

Mucosan 6 mg/ml jarabe

Ambroxol hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

Qué es Mucosan y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan

Cómo tomar Mucosan

Posibles efectos adversos

Conservación de Mucosan

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza

Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados

mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y

gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan

No tome Mucosan

Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

En niños menores de 2 años de edad.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucosan.

Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico

antes de utilizar este medicamento.

Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de

ambroxol hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de,

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por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Mucosan y

consulte a su médico inmediatamente.

Niños

Mucosan está contraindicado en niños menores de 2 años de edad.

En niños de 2 a 6 años se debe consultar al médico.

Toma de Mucosan con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener

que utilizar cualquier otro medicamento.

Toma de Mucosan con alimentos y bebidas

Mucosan se puede tomar con o sin comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las

precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se

recomienda el uso de Mucosan especialmente en el primer trimestre del embarazo.

El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no

son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.

Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre la

fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Mucosan

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 10 ml, 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 120 mg de ambroxol

hidrocloruro.

Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la mitad.

Adolescentes mayores de 12 años: de 5 ml a 7,5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de ambroxol

hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de ambroxol

hidrocloruro.

Uso en niños

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Niños de 6 a 12 años: 1 medida de 2,5 ml, 2-3 veces al día (cada 8-12 horas, según necesidad), lo que

significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el

paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.

Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 1,25 ml, 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario

de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede

reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.

Cómo tomar:

Mucosan se toma por vía oral.

Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de medida que se incluye en la caja.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento (3 días en niños

menores de 6 años).

Si toma más Mucosan del que debe

Si ha tomado más Mucosan de lo que debe, podría notar náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación

de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca o cualquier otro efecto adverso

descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a

su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420,

indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Mucosan puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Se pueden producir los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto,

sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor

en el abdomen, sequedad de boca.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones de hipersensibilidad, exantema,

urticaria, sequedad de garganta.

Frecuencia

conocida

puede

estimarse

partir

datos

disponibles):

reacciones

anafilácticas tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los

tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito. Reacciones adversas cutáneas

graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y

pustulosis exantematosa generalizada aguda).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

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http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Mucosan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mucosan

El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 6 mg de ambroxol

hidrocloruro.

Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, sucralosa, ácido benzoico (E-210), aroma de fresa,

aroma de vainilla y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Mucosan se presenta en frascos de 125 ml o 250 ml de jarabe con tapón de plástico con sistema de

seguridad para niños. Su aspecto es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro. Tiene un olor

afrutado, aromático a crema de fresas.

Titular de la autorización de comercialización

Sanofi - aventis, S.A.

C/ Josep Pla, 2

08019 – Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès

Barcelona

España

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Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francia

Sanofi S.p.A.

viale Europa 11, 21040 Origgio (Va)

Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.