国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acetylcholini chloridum
Bausch & Lomb Swiss AG
S01EB09
acetylcholini chloridum
intraokulare Injektionslösung
Praeparatio cryodesiccata: acetylcholini chloridum 20 mg, mannitolum, pro vitro. Solvens: natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.5 mg, kalii chloridum corresp. kalium 0.42 mg, magnesii chloridum hexahydricum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml.
B
Synthetika
Miotikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Miochol® E Bausch & Lomb Swiss AG Zusammensetzung Ampulle I: Wirkstoff: Acetylcholini chloridum; Hilfsstoff: Mannitolum. Ampulle II: Hilfsstoffe: Natrii acetas, Magnesii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung für die intraokulare Anwendung: 1 Stechampulle enthält Acetylcholini chloridum: 20,0 mg (praeparatio cryodesiccata). 1 Lösungsmittelampulle enthält 2 ml Solvens. Die rekonstituierte Lösung enthält: Acetylcholini chloridum 10 mg/ml. Acetylcholin ist in wässriger Lösung nur kurze Zeit haltbar. Deshalb ist es im Miochol E in 2 separaten Ampullen enthalten. Erst unmittelbar vor der Anwendung darf das zusammen mit Mannitol lyophilisierte Acetylcholin mit der Elektrolyt-Lösung aufgelöst werden. Die fertige Lösung ist isotonisch. Die Packung enthält zusätzlich einen Filter. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Verengung und Reposition der präoperativ erweiterten Pupille nach Extraktion der Linse bei Kataraktoperationen, Iridektomie, perforierender Keratoplastik und anderen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt, wenn hierfür eine sehr schnelle und komplette Miosis notwendig ist. Dosierung/Anwendung Erwachsene: In den meisten Fällen wird mit einer Applikation von 0,5 bis 2 ml Miochol-E Lösung in die Vorderkammer eine befriedigende Miosis erreicht. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Die Anwendung und Sicherheit von Miochol E, intraokulare Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Zubereitung der Lösung siehe «Sonstige Hinweise». Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. Akute oder chronische Iritis oder andere Fälle, in denen eine Miosis bei bulbuseröffnenden Eingriffen unerwünscht ist. In der Katarakt-Chirurgie darf Acetylcholin nur nach Freisetzung der Linse Anwendung finden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei Vorliegen von mechanischen Hinderniss 完全なドキュメントを読む