Miochol E intraokulare Injektionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

acetylcholini chloridum

Dostupné z:

Bausch & Lomb Swiss AG

ATC kód:

S01EB09

INN (Medzinárodný Name):

acetylcholini chloridum

Forma lieku:

intraokulare Injektionslösung

Zloženie:

Praeparatio cryodesiccata: acetylcholini chloridum 20 mg, mannitolum, pro vitro. Solvens: natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.5 mg, kalii chloridum corresp. kalium 0.42 mg, magnesii chloridum hexahydricum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Miotikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Miochol® E
Bausch & Lomb Swiss AG
Zusammensetzung
Ampulle I: Wirkstoff: Acetylcholini chloridum; Hilfsstoff: Mannitolum.
Ampulle II: Hilfsstoffe: Natrii acetas, Magnesii chloridum, Kalii
chloridum, Calcii chloridum, Aqua
ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung für die
intraokulare Anwendung:
1 Stechampulle enthält Acetylcholini chloridum: 20,0 mg (praeparatio
cryodesiccata).
1 Lösungsmittelampulle enthält 2 ml Solvens.
Die rekonstituierte Lösung enthält:
Acetylcholini chloridum 10 mg/ml.
Acetylcholin ist in wässriger Lösung nur kurze Zeit haltbar. Deshalb
ist es im Miochol E in 2
separaten Ampullen enthalten. Erst unmittelbar vor der Anwendung darf
das zusammen mit Mannitol
lyophilisierte Acetylcholin mit der Elektrolyt-Lösung aufgelöst
werden. Die fertige Lösung ist
isotonisch.
Die Packung enthält zusätzlich einen Filter.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Verengung und Reposition der präoperativ erweiterten Pupille nach
Extraktion der Linse bei
Kataraktoperationen, Iridektomie, perforierender Keratoplastik und
anderen Eingriffen am vorderen
Augenabschnitt, wenn hierfür eine sehr schnelle und komplette Miosis
notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
In den meisten Fällen wird mit einer Applikation von 0,5 bis 2 ml
Miochol-E Lösung in die
Vorderkammer eine befriedigende Miosis erreicht.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Die Anwendung und Sicherheit von Miochol E, intraokulare
Injektionslösung bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Zubereitung der Lösung siehe «Sonstige Hinweise».
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Akute oder chronische Iritis oder andere Fälle, in denen eine Miosis
bei bulbuseröffnenden
Eingriffen unerwünscht ist.
In der Katarakt-Chirurgie darf Acetylcholin nur nach Freisetzung der
Linse Anwendung finden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Vorliegen von mechanischen Hinderniss