MESALAZINA 500mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

MESALAZINA;

から入手可能:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATCコード:

A07EC02

INN（国際名）:

MESALAZINE;

医薬品形態:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

構図:

POR VIAL

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja de carton x 2, 5, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación retardada en envase b

処方タイプ:

Con receta médica

製:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

治療群:

Mesalazina

製品概要:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 30 y 100 tabletas de liberación retardada en envase blister de Poliamida /Aluminio/PVC plateado y Aluminio plateado.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2025-08-07

製品の特徴

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MESALAZINA 500 mg Tableta de Liberación Retardada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene 500 mg de Mesalazina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Mesalazina está indicado en:
•
Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada.
•
Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa
(incluyendo pacientes
que no toleran la salazosulfapiridina).
•
Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de
mantenimiento de la
remisión de la enfermedad de Crohn.
3.2. Posologia y forma de administración
Posología:
Durante la fase inflamatoria aguda y en la terapia de mantenimiento a
largo plazo, el paciente
debe seguir rigurosamente el tratamiento establecido por el médico
para asegurar el efecto
terapéutico deseado.
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del
paciente. Se recomienda la
siguiente dosificación:
Adultos:
•
Colitis ulcerosa (fase aguda): 1,5-3,0 g de mesalazina/día, en 3
tomas.
•
Colitis ulcerosa (mantenimiento de la remisión): 1,5 g de
mesalazina/día, en 3 tomas.
•
Enfermedad de Crohn (fase aguda y de mantenimiento de la remisión):
1,5 g de
mesalazina/día, en 3 tomas.
Población de edad avanzada:
La administración de Mesalazina en pacientes de edad avanzada debe
realizarse con precaución
y siempre limitada a aquellos pacientes con la función renal normal.
Población pediátrica:
Mesalazina no está recomendado para uso en niños menores de 5 años
debido a la ausencia de
datos sobre seguridad y eficacia.
Forma de administración:
Las tabletas de liberación retardada deben administrarse antes de las
comidas y deben ingerirse
enteras con ayuda de líquido.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
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FICHA