Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MESALAZINA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
A07EC02
MESALAZINE;
TABLETA DE LIBERACION RETARDADA
POR VIAL
ORAL
Caja de carton x 2, 5, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación retardada en envase b
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Mesalazina
Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 30 y 100 tabletas de liberación retardada en envase blister de Poliamida /Aluminio/PVC plateado y Aluminio plateado.
VIGENTE
2025-08-07
000006 FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MESALAZINA 500 mg Tableta de Liberación Retardada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de liberación retardada contiene 500 mg de Mesalazina. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista de Excipientes". 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. Indicaciones terapéuticas Mesalazina está indicado en: • Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada. • Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina). • Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn. 3.2. Posologia y forma de administración Posología: Durante la fase inflamatoria aguda y en la terapia de mantenimiento a largo plazo, el paciente debe seguir rigurosamente el tratamiento establecido por el médico para asegurar el efecto terapéutico deseado. La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del paciente. Se recomienda la siguiente dosificación: Adultos: • Colitis ulcerosa (fase aguda): 1,5-3,0 g de mesalazina/día, en 3 tomas. • Colitis ulcerosa (mantenimiento de la remisión): 1,5 g de mesalazina/día, en 3 tomas. • Enfermedad de Crohn (fase aguda y de mantenimiento de la remisión): 1,5 g de mesalazina/día, en 3 tomas. Población de edad avanzada: La administración de Mesalazina en pacientes de edad avanzada debe realizarse con precaución y siempre limitada a aquellos pacientes con la función renal normal. Población pediátrica: Mesalazina no está recomendado para uso en niños menores de 5 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Forma de administración: Las tabletas de liberación retardada deben administrarse antes de las comidas y deben ingerirse enteras con ayuda de líquido. Vía de administración: Oral. 3.3. Contraindicaciones • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 1 ''26 000007 FICHA Izlasiet visu dokumentu