MESALAZINA 500mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

MESALAZINA;

Доступно од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

АТЦ код:

A07EC02

INN (Међународно име):

MESALAZINE;

Фармацеутски облик:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Састав:

POR VIAL

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de carton x 2, 5, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación retardada en envase b

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Терапеутска група:

Mesalazina

Резиме производа:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 30 y 100 tabletas de liberación retardada en envase blister de Poliamida /Aluminio/PVC plateado y Aluminio plateado.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2025-08-07

Карактеристике производа

000006
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MESALAZINA 500 mg Tableta de Liberación Retardada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene 500 mg de Mesalazina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Mesalazina está indicado en:
•
Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada.
•
Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa
(incluyendo pacientes
que no toleran la salazosulfapiridina).
•
Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de
mantenimiento de la
remisión de la enfermedad de Crohn.
3.2. Posologia y forma de administración
Posología:
Durante la fase inflamatoria aguda y en la terapia de mantenimiento a
largo plazo, el paciente
debe seguir rigurosamente el tratamiento establecido por el médico
para asegurar el efecto
terapéutico deseado.
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del
paciente. Se recomienda la
siguiente dosificación:
Adultos:
•
Colitis ulcerosa (fase aguda): 1,5-3,0 g de mesalazina/día, en 3
tomas.
•
Colitis ulcerosa (mantenimiento de la remisión): 1,5 g de
mesalazina/día, en 3 tomas.
•
Enfermedad de Crohn (fase aguda y de mantenimiento de la remisión):
1,5 g de
mesalazina/día, en 3 tomas.
Población de edad avanzada:
La administración de Mesalazina en pacientes de edad avanzada debe
realizarse con precaución
y siempre limitada a aquellos pacientes con la función renal normal.
Población pediátrica:
Mesalazina no está recomendado para uso en niños menores de 5 años
debido a la ausencia de
datos sobre seguridad y eficacia.
Forma de administración:
Las tabletas de liberación retardada deben administrarse antes de las
comidas y deben ingerirse
enteras con ayuda de líquido.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
1
''26
000007
FICHA