国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride monohydrate
LABORATOIRE AGUETTANT
N01BB02
Lidocaine hydrochloride monohydrate
10 mg/ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 539642) Ei kaupan: 10 ml
Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 10 ml
lidokaiini
Myyntilupa myönnetty
2018-11-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LIDOKAIN AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU LIDOKAIN AGUETTANT 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU lidokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lidokain Aguettant on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Lidokain Aguettant -valmistetta 3. Miten Lidokain Aguettant annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidokain Aguettant –valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOKAIN AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidokain Aguettant sisältämä vaikuttava aine on lidokaiinihydrokloridi. Lidokain Aguettant on paikallinen puudutusaine. Sitä käytetään leikkaustoimenpiteissä kehon osien puuduttamiseen. Aine estää hermoja välittämästä kipuviestejä aivoihin, joten et tunne kipua. Lidokaiinihydrokloridi, jota Lidokain Aguettant injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN LIDOKAIN AGUETTANT -VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA LIDOKAIN AGUETTANT -VALMISTETTA: - jos olet allerginen lidokaiinille, amidityyppisille paikallispuudutusaineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle 完全なドキュメントを読む
Sivu 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidokain Aguettant 10 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Lidokain Aguettant 20 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lidokain Aguettant 10 mg/ml Yksi millilitra injektionestettä sisältää 10 mg lidokaiinihydrokloridia (lidokaiinihydrokloridimonohydraattina). Yksi 10 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 100 mg lidokaiinihydrokloridia (lidokaiinihydrokloridimonohydraattina). Lidokain Aguettant 20 mg/ml Yksi millilitra injektionestettä sisältää 20 mg lidokaiinihydrokloridia (lidokaiinihydrokloridimonohydraattina). Yksi 10 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 200 mg lidokaiinihydrokloridia (lidokaiinihydrokloridimonohydraattina). Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Lidokain Aguettant 10 mg/ml Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,2 mg, mikä vastaa 0,14 mmol natriumia. Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 32 mg, mikä vastaa 1,4 mmol natriumia. Lidokain Aguettant 20 mg/ml Yksi millilitra injektionestettä sisältää 2,3 mg, mikä vastaa 0,10 mmol natriumia. Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 23 mg, mikä vastaa 1,0 mmol natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektio) Kirkas ja väritön liuos pH-arvo: 5,0–6,5 Osmolaalisuus: 270–330 mOsmol/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lidokain Aguettant on tarkoitettu infiltraatioanestesiaan ja ääreishermojen johtopuudutukseen. Lidokain Aguettant 10 mg/ml on tarkoitettu aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille. Lidokain Aguettant 20 mg/ml on tarkoitettu aikuisille. Sivu 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lidokain Aguettant –valmistetta saa käyttää tai sen käyttöä saa valvoa vain lääkäri, jolla on kokemusta paikallisanestesiasta ja joka osaa elvyttää. Elvytyslaitteiden on oltava saatavilla paikallispuudutteita käytettäessä. Annostus Potilaalle tulee antaa pitoisuudeltaan ja annoskooltaan pienin tehon saavuttamiseen tarvittava annos. _Aikuiset _ Annos säädet 完全なドキュメントを読む