Lidokain Aguettant 10 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Mevcut itibaren:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC kodu:

N01BB02

INN (International Adı):

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Doz:

10 mg/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Paketteki üniteler:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 539642) Ei kaupan: 10 ml

Reçete türü:

Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 10 ml

Terapötik alanı:

lidokaiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2018-11-09

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LIDOKAIN AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
LIDOKAIN AGUETTANT 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
lidokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT ALOITAT
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lidokain Aguettant on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Lidokain
Aguettant -valmistetta
3.
Miten Lidokain Aguettant annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lidokain Aguettant –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIDOKAIN AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lidokain Aguettant sisältämä vaikuttava aine on
lidokaiinihydrokloridi.
Lidokain Aguettant on paikallinen puudutusaine. Sitä käytetään
leikkaustoimenpiteissä kehon osien
puuduttamiseen. Aine estää hermoja välittämästä kipuviestejä
aivoihin,
joten et tunne kipua.
Lidokaiinihydrokloridi,
jota Lidokain Aguettant injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN LIDOKAIN
AGUETTANT -VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA LIDOKAIN AGUETTANT -VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen lidokaiinille,
amidityyppisille paikallispuudutusaineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle

Ürün özellikleri

Sivu 1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidokain Aguettant 10 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Lidokain Aguettant 20 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lidokain Aguettant 10 mg/ml
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 10 mg
lidokaiinihydrokloridia
(lidokaiinihydrokloridimonohydraattina).
Yksi 10 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 100 mg
lidokaiinihydrokloridia
(lidokaiinihydrokloridimonohydraattina).
Lidokain Aguettant 20 mg/ml
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 20 mg
lidokaiinihydrokloridia
(lidokaiinihydrokloridimonohydraattina).
Yksi 10 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 200 mg
lidokaiinihydrokloridia
(lidokaiinihydrokloridimonohydraattina).
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Lidokain Aguettant 10 mg/ml
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,2 mg, mikä vastaa
0,14 mmol natriumia.
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 32 mg, mikä vastaa 1,4
mmol natriumia.
Lidokain Aguettant 20 mg/ml
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 2,3 mg, mikä vastaa
0,10 mmol natriumia.
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 23 mg, mikä vastaa 1,0
mmol natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektio)
Kirkas ja väritön liuos
pH-arvo: 5,0–6,5
Osmolaalisuus: 270–330 mOsmol/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lidokain Aguettant on tarkoitettu infiltraatioanestesiaan ja
ääreishermojen johtopuudutukseen.
Lidokain Aguettant 10 mg/ml on tarkoitettu aikuisille ja yli
2-vuotiaille lapsille.
Lidokain Aguettant 20 mg/ml on tarkoitettu aikuisille.
Sivu 2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lidokain Aguettant –valmistetta saa käyttää tai sen käyttöä
saa valvoa vain lääkäri, jolla on kokemusta
paikallisanestesiasta ja joka osaa elvyttää. Elvytyslaitteiden on
oltava saatavilla paikallispuudutteita
käytettäessä.
Annostus
Potilaalle tulee antaa pitoisuudeltaan ja annoskooltaan pienin tehon
saavuttamiseen tarvittava annos.
_Aikuiset _
Annos säädet