国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LETROZOL
TEVA PHARMA, S.L.U.
L02BG04
LETROZOL
2,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LETROZOL 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Letrozol
LETROZOL TEVA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 06/08/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LETROZOL TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Letrozol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Letrozol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Teva 3. Cómo tomar Letrozol Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Letrozol Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LETROZOL TEVA PARA QUE SE UTILIZA QUÉ ES LETROZOL TEVA Y CÓMO ACTÚA Letrozol Teva contiene un principio activo llamado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo. PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL TEVA Letrozol Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia, es decir el cese de los periodos menstruales. Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento a 完全なドキュメントを読む
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Letrozol Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 61,5 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, amarillo, redondo biconvexo; lisos por ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopaúsicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo. • Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. • Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas. • Cáncer de mama avanzado tras recaída o progresión de la enfermedad, en mujeres en estado endocrino posmenopáusico natural o provocado artificialmente, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos. • Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres posmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata. La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA Posología La dosis recomendada de Letrozol Teva es de 2,5 mg una vez al día. No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento con Letrozol Teva debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. En el tratamiento 完全なドキュメントを読む