LETROZOL TEVA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

LETROZOL

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA, S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG04

INN (Διεθνής Όνομα):

LETROZOL

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

LETROZOL 2,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Letrozol

Περίληψη προϊόντος:

LETROZOL TEVA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 06/08/2014 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LETROZOL TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Letrozol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Letrozol Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Teva
3. Cómo tomar Letrozol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LETROZOL TEVA PARA QUE SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL TEVA Y CÓMO ACTÚA
Letrozol
Teva
contiene
un
principio
activo
llamado
letrozol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
aromatasa.
Es
un
tratamiento
hormonal
(o
“endocrino”)
del
cáncer
de
mama.
El
crecimiento
del
cáncer
de
mama
está
estimulado
habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales
femeninas. Letrozol reduce la
cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima
(“aromatasa”) implicada en la
producción de estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento
de cánceres de mama que
necesitan los estrógenos para crecer. Como consecuencia, las células
del tumor crecen de forma
más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes
del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL TEVA
Letrozol
Teva
se
utiliza
para
tratar
el
cáncer
de
mama
en
mujeres
que
han
pasado
la
menopausia, es decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se
puede utilizar como el
primer tratamiento a

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 61,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, amarillo, redondo biconvexo;
lisos por ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento
adyuvante
de
mujeres
posmenopaúsicas
que
presentan
cáncer
de
mama
invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
•
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente
en mujeres posmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.
•
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en
mujeres posmenopáusicas.
•
Cáncer de mama avanzado tras recaída o progresión de la enfermedad,
en mujeres en estado
endocrino
posmenopáusico
natural
o
provocado
artificialmente,
que
hayan
sido
tratadas
anteriormente con antiestrógenos.
•
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal
positivo en mujeres posmenopáusicas en las que no es adecuada la
quimioterapia y no está indicada
la cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA
Posología
La dosis recomendada de Letrozol Teva es de 2,5 mg una vez al día. No
se precisa ajuste de dosis
en pacientes de edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con Letrozol Teva debe
continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento