LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 microgramos/ml+/5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

から入手可能:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATCコード:

S01ED51

INN（国際名）:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

投薬量:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

医薬品形態:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

構図:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

投与経路:

VÍA OFTÁLMICA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Timolol, combinaciones con

製品概要:

LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 microgramos/ml+/5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 15/02/2012 Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2012-02-15

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN_ _
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Latanoprost/Timolol _ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presentenlos mismos síntomas de enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Latanoprost/Timolol ratiopharm
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol ratiopharm es un medicamento para el tratamiento
del AUMENTO DE LA PRESIÓN
INTRAOCULAR (presión del interior del ojo).
Latanoprost/Timolol ratiopharm es una combinación de dos principios
activos: latanoprost (derivado de
prostaglandina) y maleato de timolol (un betabloqueante).
En el interior del ojo se produce un fluido denominado humor acuoso.
Este líquido es drenado de nuevo al
torrente sanguíneo, lo cual mantiene la presión necesaria dentro del
ojo. Si este flujo de salida está
obstruido, la presión en el interior del ojo aumenta.
Entre otras cosas, los betabloqueantes reducen la presión dentro del
ojo mediante la reducción de la
producción de humor acuoso. Las prostaglandinas promueven la salida
de humor acuoso.
LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM SE UTILIZA:
-
para reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma de
ángulo abierto (da

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol ratiopharm 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalentes a 5
mg de timolol
Excipiente con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
pH: 5.5 – 6.5; osmolalidad: 270 – 330 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y en
adolescentes.
_ _
Forma de administración:
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse transcurridos
15 minutos (ver sección 4.4)
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos se deben administrar
con un intervalo de al menos cinco minutos.
Cuando se utiliza oclusión nasolacrimal o se cierra el párpado
durante 2 minutos, la absorción sistémica se
reduce. Esto puede hacer que disminuyan las reacciones adversas
sistémicas y aumente la actividad local.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Latanoprost/Timolol está contraindicado en pacientes con:
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a a