Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO
RATIOPHARM ESPANA S.A.
S01ED51
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO
50 microgramos/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 microgramos/ml+/5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 15/02/2012 Comercializado
Anulado
2012-02-15
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ _ LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN_ _ _ _ Latanoprost/Timolol _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presentenlos mismos síntomas de enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Latanoprost/Timolol ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Latanoprost/Timolol ratiopharm 3. Cómo usar Latanoprost/Timolol ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latanoprost/Timolol ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost/Timolol ratiopharm es un medicamento para el tratamiento del AUMENTO DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR (presión del interior del ojo). Latanoprost/Timolol ratiopharm es una combinación de dos principios activos: latanoprost (derivado de prostaglandina) y maleato de timolol (un betabloqueante). En el interior del ojo se produce un fluido denominado humor acuoso. Este líquido es drenado de nuevo al torrente sanguíneo, lo cual mantiene la presión necesaria dentro del ojo. Si este flujo de salida está obstruido, la presión en el interior del ojo aumenta. Entre otras cosas, los betabloqueantes reducen la presión dentro del ojo mediante la reducción de la producción de humor acuoso. Las prostaglandinas promueven la salida de humor acuoso. LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM SE UTILIZA: - para reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (da Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost/Timolol ratiopharm 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol equivalentes a 5 mg de timolol Excipiente con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. La solución es un líquido transparente e incoloro. pH: 5.5 – 6.5; osmolalidad: 270 – 330 mOsmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a análogos de prostaglandinas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ _ _ _Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) _ La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día en el (los) ojo(s) afectado(s). _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y en adolescentes. _ _ Forma de administración: Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y pueden volver a colocarse transcurridos 15 minutos (ver sección 4.4) En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico, dichos productos se deben administrar con un intervalo de al menos cinco minutos. Cuando se utiliza oclusión nasolacrimal o se cierra el párpado durante 2 minutos, la absorción sistémica se reduce. Esto puede hacer que disminuyan las reacciones adversas sistémicas y aumente la actividad local. 2 de 12 4.3. CONTRAINDICACIONES Latanoprost/Timolol está contraindicado en pacientes con: - Hipersensibilidad a los principios activos o a a Đọc toàn bộ tài liệu