LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 microgramos/ml+/5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 microgramos/ml+/5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 15/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-02-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN_ _
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Latanoprost/Timolol _ _
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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presentenlos mismos síntomas de enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Latanoprost/Timolol ratiopharm
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol ratiopharm es un medicamento para el tratamiento
del AUMENTO DE LA PRESIÓN
INTRAOCULAR (presión del interior del ojo).
Latanoprost/Timolol ratiopharm es una combinación de dos principios
activos: latanoprost (derivado de
prostaglandina) y maleato de timolol (un betabloqueante).
En el interior del ojo se produce un fluido denominado humor acuoso.
Este líquido es drenado de nuevo al
torrente sanguíneo, lo cual mantiene la presión necesaria dentro del
ojo. Si este flujo de salida está
obstruido, la presión en el interior del ojo aumenta.
Entre otras cosas, los betabloqueantes reducen la presión dentro del
ojo mediante la reducción de la
producción de humor acuoso. Las prostaglandinas promueven la salida
de humor acuoso.
LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM SE UTILIZA:
-
para reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma de
ángulo abierto (da

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol ratiopharm 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalentes a 5
mg de timolol
Excipiente con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
pH: 5.5 – 6.5; osmolalidad: 270 – 330 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y en
adolescentes.
_ _
Forma de administración:
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse transcurridos
15 minutos (ver sección 4.4)
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos se deben administrar
con un intervalo de al menos cinco minutos.
Cuando se utiliza oclusión nasolacrimal o se cierra el párpado
durante 2 minutos, la absorción sistémica se
reduce. Esto puede hacer que disminuyan las reacciones adversas
sistémicas y aumente la actividad local.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Latanoprost/Timolol está contraindicado en pacientes con:
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a a