KOGENATE FS Poudre pour solution

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Facteur antihémophilique (recombiné)

から入手可能:

BAYER INC

ATCコード:

B02BD02

INN（国際名）:

COAGULATION FACTOR VIII

投薬量:

2000Unité

医薬品形態:

Poudre pour solution

構図:

Facteur antihémophilique (recombiné) 2000Unité

投与経路:

Intraveineuse

パッケージ内のユニット:

100

処方タイプ:

Annexe D

治療領域:

HEMOSTATICS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180006; AHFS:

認証ステータス:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

承認日:

2018-10-01

製品の特徴

_Monographie de produit de KOGENATE FS_
_Page 1 sur 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
KOGENATE
®
FS
Facteur antihémophilique (recombinant)
_Formulé avec du sucrose_
Avec un adaptateur pour flacon
Perfusion i.v., 250, 500, 1000, 2000 et 3000 UI/flacon
Facteur de coagulation
Bayer Inc.
77 Belfield Road
Toronto (Ontario)
M9W 1G6
Canada
www.bayer.ca
Date de révision :
15 novembre 2013
Date d’approbation :
30 mai 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 159265

2014, Bayer Inc.
® KOGENATE, Bayer et la croix Bayer sont des marques déposées de
Bayer AG utilisées
sous licence par Bayer Inc.
1.3.1
Pristine PM - Second Language with Vial Adapter
1
_Monographie de produit de KOGENATE FS_
_Page 2 sur 35_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................11
SURDOSAGE....................................................................................................................17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................17
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPUL