KOGENATE FS Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Facteur antihémophilique (recombiné)

Disponibil de la:

BAYER INC

Codul ATC:

B02BD02

INN (nume internaţional):

COAGULATION FACTOR VIII

Dozare:

2000Unité

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Facteur antihémophilique (recombiné) 2000Unité

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

HEMOSTATICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180006; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2018-10-01

Caracteristicilor produsului

_Monographie de produit de KOGENATE FS_
_Page 1 sur 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
KOGENATE
®
FS
Facteur antihémophilique (recombinant)
_Formulé avec du sucrose_
Avec un adaptateur pour flacon
Perfusion i.v., 250, 500, 1000, 2000 et 3000 UI/flacon
Facteur de coagulation
Bayer Inc.
77 Belfield Road
Toronto (Ontario)
M9W 1G6
Canada
www.bayer.ca
Date de révision :
15 novembre 2013
Date d’approbation :
30 mai 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 159265

2014, Bayer Inc.
® KOGENATE, Bayer et la croix Bayer sont des marques déposées de
Bayer AG utilisées
sous licence par Bayer Inc.
1.3.1
Pristine PM - Second Language with Vial Adapter
1
_Monographie de produit de KOGENATE FS_
_Page 2 sur 35_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................11
SURDOSAGE....................................................................................................................17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................17
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPUL