Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Facteur antihémophilique (recombiné)
BAYER INC
B02BD02
COAGULATION FACTOR VIII
2000Unité
Poudre pour solution
Facteur antihémophilique (recombiné) 2000Unité
Intraveineuse
100
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180006; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-10-01
_Monographie de produit de KOGENATE FS_ _Page 1 sur 35_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT KOGENATE ® FS Facteur antihémophilique (recombinant) _Formulé avec du sucrose_ Avec un adaptateur pour flacon Perfusion i.v., 250, 500, 1000, 2000 et 3000 UI/flacon Facteur de coagulation Bayer Inc. 77 Belfield Road Toronto (Ontario) M9W 1G6 Canada www.bayer.ca Date de révision : 15 novembre 2013 Date d’approbation : 30 mai 2014 Numéro de contrôle de la présentation : 159265 2014, Bayer Inc. ® KOGENATE, Bayer et la croix Bayer sont des marques déposées de Bayer AG utilisées sous licence par Bayer Inc. 1.3.1 Pristine PM - Second Language with Vial Adapter 1 _Monographie de produit de KOGENATE FS_ _Page 2 sur 35_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT................................................3 DESCRIPTION....................................................................................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES..........................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................10 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION............................................................................11 SURDOSAGE....................................................................................................................17 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE..............................................17 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................18 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPUL Lire le document complet