Ketonal Sprint 25 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Ketoprofenum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Sandoz GmbH

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

M01AE03

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Ketoprofenum

ęŠ•č–¬é‡:

25 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 07613421023478

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
HR/H/0179/002/IB/008
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL SPRINT, 25 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W
SASZETCE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³cić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej:
-
_młodzież:_
po 3 dniach przyjmowania leku
-
_dorośli:_
po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorączki lub po 5 dniach w
przypadku
bĆ³lu.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketonal Sprint i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal Sprint
3.
Jak przyjmować lek Ketonal Sprint
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketonal Sprint
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETONAL SPRINT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketonal Sprint zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci
ketoprofenu z lizyną. Należy do
grupy tzw. niesteroidowych lekĆ³w przeciwzapalnych ā€“ NLPZ.
Lek Ketonal Sprint stosuje się u dorosłych i u młodzieży w wieku
16 lat lub starszej w krĆ³tkotrwałym
objawowym leczeniu
LEKKIEGO LUB UMIARKOWANEGO OSTREGO BƓLU
, takiego jak:
ļ‚Ÿ
bĆ³l głowy
ļ‚Ÿ
bĆ³le zębĆ³w
ļ‚Ÿ
bolesne miesiączkowanie
ļ‚Ÿ
bĆ³l spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami
DOROŚLI:
należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej
po 3 dniach w przypadku gorączk
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
HR/H/0179/002/IB/008
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal Sprint, 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w
saszetce
Ketonal Sprint Max, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu
doustnego, w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ketonal Sprint, 25 mg
Jedna saszetka zawiera 25 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
) w postaci ketoprofenu z lizyną (40 mg).
_ _
Ketonal Sprint Max, 50 mg
Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
) w postaci ketoprofenu z lizyną
(80 mg).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Granulat o barwie białej lub Å¼Ć³Å‚tawej.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany w krĆ³tkotrwałym
objawowym leczeniu ostrego bĆ³lu
o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak:
ļ‚Ÿ
bĆ³l głowy
ļ‚Ÿ
bĆ³l zębĆ³w
ļ‚Ÿ
bolesne miesiączkowanie
ļ‚Ÿ
bĆ³l spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami
Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w wieku od
16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce
przez najkrĆ³tszy okres
konieczny do łagodzenia objawĆ³w zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
_Dorośli oraz młodzież w wieku od 16 lat _
ļ‚®
25 mg ketoprofenu do trzech razy na dobę
lub
ļ‚®
50 mg ketoprofenu do dwĆ³ch razy na dobę
(co odpowiada 40 mg ketoprofenu z lizyną do trzech razy na dobę lub
80 mg ketoprofenu z lizyną do
dwĆ³ch razy na dobę).
Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 8-godzinną
przerwę.
2
HR/H/0179/002/IB/008
_Osoby w podeszłym wieku _
U pacjentĆ³w w podeszłym wieku dawkę powinien ustalać lekarz i w
razie konieczności zalecić
stosowanie dawki mniejszej niż wyżej wskazana (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Ketonal Sprint nie jest przeznaczony
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋