å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sandoz GmbH
M01AE03
Ketoprofenum
25 mg
Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 12 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 07613421023478
Bezterminowe
1 HR/H/0179/002/IB/008 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETONAL SPRINT, 25 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W SASZETCE _Ketoprofenum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem, jeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej: - _mÅodzież:_ po 3 dniach przyjmowania leku - _doroÅli:_ po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorÄ czki lub po 5 dniach w przypadku bĆ³lu. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketonal Sprint i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Ketonal Sprint 3. Jak przyjmowaÄ lek Ketonal Sprint 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ketonal Sprint 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETONAL SPRINT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Ketonal Sprint zawiera substancjÄ czynnÄ ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizynÄ . Należy do grupy tzw. niesteroidowych lekĆ³w przeciwzapalnych ā NLPZ. Lek Ketonal Sprint stosuje siÄ u dorosÅych i u mÅodzieży w wieku 16 lat lub starszej w krĆ³tkotrwaÅym objawowym leczeniu LEKKIEGO LUB UMIARKOWANEGO OSTREGO BĆLU , takiego jak: ļ bĆ³l gÅowy ļ bĆ³le zÄbĆ³w ļ bolesne miesiÄ czkowanie ļ bĆ³l spowodowany lekkimi nadwyrÄżeniami i zwichniÄciami DOROÅLI: należy skonsultowaÄ siÄ z lekarzem, jeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej po 3 dniach w przypadku gorÄ czk å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 HR/H/0179/002/IB/008 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketonal Sprint, 25 mg, granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, w saszetce Ketonal Sprint Max, 50 mg, granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, w saszetce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Ketonal Sprint, 25 mg Jedna saszetka zawiera 25 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizynÄ (40 mg). _ _ Ketonal Sprint Max, 50 mg Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizynÄ (80 mg). _ _ PeÅny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, w saszetce. Granulat o barwie biaÅej lub Å¼Ć³Åtawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany w krĆ³tkotrwaÅym objawowym leczeniu ostrego bĆ³lu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak: ļ bĆ³l gÅowy ļ bĆ³l zÄbĆ³w ļ bolesne miesiÄ czkowanie ļ bĆ³l spowodowany lekkimi nadwyrÄżeniami i zwichniÄciami Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieży w wieku od 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrĆ³tszy okres konieczny do Åagodzenia objawĆ³w zmniejsza ryzyko dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych (patrz punkt 4.4). _DoroÅli oraz mÅodzież w wieku od 16 lat _ ļ® 25 mg ketoprofenu do trzech razy na dobÄ lub ļ® 50 mg ketoprofenu do dwĆ³ch razy na dobÄ (co odpowiada 40 mg ketoprofenu z lizynÄ do trzech razy na dobÄ lub 80 mg ketoprofenu z lizynÄ do dwĆ³ch razy na dobÄ). MiÄdzy kolejnymi dawkami należy zachowaÄ co najmniej 8-godzinnÄ przerwÄ. 2 HR/H/0179/002/IB/008 _Osoby w podeszÅym wieku _ U pacjentĆ³w w podeszÅym wieku dawkÄ powinien ustalaÄ lekarz i w razie koniecznoÅci zaleciÄ stosowanie dawki mniejszej niż wyżej wskazana (patrz punkt 4.4). _Dzieci i mÅodzież _ Produkt leczniczy Ketonal Sprint nie jest przeznaczony å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć