Ketonal Sprint 25 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 07613421023478

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
HR/H/0179/002/IB/008
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL SPRINT, 25 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W
SASZETCE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej:
-
_młodzież:_
po 3 dniach przyjmowania leku
-
_dorośli:_
po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorączki lub po 5 dniach w
przypadku
bólu.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketonal Sprint i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal Sprint
3.
Jak przyjmować lek Ketonal Sprint
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketonal Sprint
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETONAL SPRINT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketonal Sprint zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci
ketoprofenu z lizyną. Należy do
grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ.
Lek Ketonal Sprint stosuje się u dorosłych i u młodzieży w wieku
16 lat lub starszej w krótkotrwałym
objawowym leczeniu
LEKKIEGO LUB UMIARKOWANEGO OSTREGO BÓLU
, takiego jak:

ból głowy

bóle zębów

bolesne miesiączkowanie

ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami
DOROŚLI:
należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej
po 3 dniach w przypadku gorączk

Charakterystyka produktu

1
HR/H/0179/002/IB/008
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal Sprint, 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w
saszetce
Ketonal Sprint Max, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu
doustnego, w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ketonal Sprint, 25 mg
Jedna saszetka zawiera 25 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
) w postaci ketoprofenu z lizyną (40 mg).
_ _
Ketonal Sprint Max, 50 mg
Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
) w postaci ketoprofenu z lizyną
(80 mg).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Granulat o barwie białej lub żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany w krótkotrwałym
objawowym leczeniu ostrego bólu
o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak:

ból głowy

ból zębów

bolesne miesiączkowanie

ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami
Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w wieku od
16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
_Dorośli oraz młodzież w wieku od 16 lat _

25 mg ketoprofenu do trzech razy na dobę
lub

50 mg ketoprofenu do dwóch razy na dobę
(co odpowiada 40 mg ketoprofenu z lizyną do trzech razy na dobę lub
80 mg ketoprofenu z lizyną do
dwóch razy na dobę).
Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 8-godzinną
przerwę.
2
HR/H/0179/002/IB/008
_Osoby w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę powinien ustalać lekarz i w
razie konieczności zalecić
stosowanie dawki mniejszej niż wyżej wskazana (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Ketonal Sprint nie jest przeznaczony