êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sandoz GmbH
M01AE03
Ketoprofenum
25 mg
Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 07613421023478
Bezterminowe
1 HR/H/0179/002/IB/008 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETONAL SPRINT, 25 MG, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W SASZETCE _Ketoprofenum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Należy skontaktować siÄ™ z lekarzem, jeÅ›li nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej: - _mÅ‚odzież:_ po 3 dniach przyjmowania leku - _doroÅ›li:_ po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorÄ…czki lub po 5 dniach w przypadku bólu. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketonal Sprint i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Ketonal Sprint 3. Jak przyjmować lek Ketonal Sprint 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketonal Sprint 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETONAL SPRINT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ketonal Sprint zawiera substancjÄ™ czynnÄ… ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizynÄ…. Należy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ. Lek Ketonal Sprint stosuje siÄ™ u dorosÅ‚ych i u mÅ‚odzieży w wieku 16 lat lub starszej w krótkotrwaÅ‚ym objawowym leczeniu LEKKIEGO LUB UMIARKOWANEGO OSTREGO BÓLU , takiego jak: ï‚Ÿ ból gÅ‚owy ï‚Ÿ bóle zÄ™bów ï‚Ÿ bolesne miesiÄ…czkowanie ï‚Ÿ ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichniÄ™ciami DOROÅšLI: należy skonsultować siÄ™ z lekarzem, jeÅ›li nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej po 3 dniach w przypadku gorÄ…czk ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 HR/H/0179/002/IB/008 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketonal Sprint, 25 mg, granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego, w saszetce Ketonal Sprint Max, 50 mg, granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego, w saszetce 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Ketonal Sprint, 25 mg Jedna saszetka zawiera 25 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizynÄ… (40 mg). _ _ Ketonal Sprint Max, 50 mg Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizynÄ… (80 mg). _ _ PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego, w saszetce. Granulat o barwie biaÅ‚ej lub żółtawej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany w krótkotrwaÅ‚ym objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak: ï‚Ÿ ból gÅ‚owy ï‚Ÿ ból zÄ™bów ï‚Ÿ bolesne miesiÄ…czkowanie ï‚Ÿ ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichniÄ™ciami Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku od 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do Å‚agodzenia objawów zmniejsza ryzyko dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych (patrz punkt 4.4). _DoroÅ›li oraz mÅ‚odzież w wieku od 16 lat _ ï‚® 25 mg ketoprofenu do trzech razy na dobÄ™ lub ï‚® 50 mg ketoprofenu do dwóch razy na dobÄ™ (co odpowiada 40 mg ketoprofenu z lizynÄ… do trzech razy na dobÄ™ lub 80 mg ketoprofenu z lizynÄ… do dwóch razy na dobÄ™). MiÄ™dzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 8-godzinnÄ… przerwÄ™. 2 HR/H/0179/002/IB/008 _Osoby w podeszÅ‚ym wieku _ U pacjentów w podeszÅ‚ym wieku dawkÄ™ powinien ustalać lekarz i w razie koniecznoÅ›ci zalecić stosowanie dawki mniejszej niż wyżej wskazana (patrz punkt 4.4). _Dzieci i mÅ‚odzież _ Produkt leczniczy Ketonal Sprint nie jest przeznaczony ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°