å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
LIVISTO Intāl, S.L.
QM01AE03
Ketoprofenum
300 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
bydÅo; Åwinia
Okresy karencji: bydÅo - tkanki jadalne - 1 dzieÅ, Åwinia - tkanki jadalne - 1 dzieÅ; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991375751
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAÅ I ULOTKA INFORMACYJNA _Wszystkie wymagane informacje podano na opakowaniu_ 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOÅREDNIM ā ETYKIETO ULOTKA KETINK 300 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA BYDÅA I ÅWIÅ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWĆRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: LIVISTO Intāl, S.L. Av. Universitat AutĆ²noma, 29 08290 Cerdanyola del VallĆØs (Barcelona) Hiszpania WytwĆ³rca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketink 300 mg/ml koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa i ÅwiÅ _ _ Ketoprofen 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 300 mg Klarowny, Å¼Ć³Åtawy roztwĆ³r 4. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego 5. WIELKOÅÄ OPAKOWANIA 500 ml 6. WSKAZANIA LECZNICZE CielÄta i Åwinie przeznaczone do tuczu: Leczenie przeprowadza siÄ w celu zmniejszenia gorÄ czki i dusznoÅci zwiÄ zanych z chorobÄ drĆ³g oddechowych, w poÅÄ czeniu z leczeniem przeciwzakaÅŗnym - jeÅli jest to zasadne. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ leku u cielÄ t karmionych mlekiem matki. Nie podawaÄ zwierzÄtom na czczo lub z ograniczonym dostÄpem do karmy. 3 Nie stosowaÄ u zwierzÄ t, u ktĆ³rych istnieje możliwoÅÄ zmian chorobowych, owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym, aby uniknÄ Ä pogorszenia ich stanu. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z objawami odwodnienia, hipowolemii lub hipotensji w zwiÄ zku z możliwym wzrostem ryzyka toksycznoÅci dla nerek. Nie podawaÄ tucznikom w ekstensywnych lub pĆ³Åekstensywnych fermach produkcyjnych z dostÄpem do gleby lub ciaÅ obcych, ktĆ³re mogÄ uszkodziÄ ÅluzĆ³wkÄ Å¼oÅÄ dka, silnym zarobaczeniem lub w sytuacjach silnie stresujÄ cych. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t cierpiÄ cych na chorobÄ serca, wÄ troby lub nerek å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketink 300 mg/ml koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa i ÅwiÅ Ketink 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [AT, BG, CY, DE, HU, NL, PT, RO, SI] Ainil 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [EL, IT] Aristal 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [BE] Ketisio 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [ES] 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego Klarowny, Å¼Ć³Åtawy roztwĆ³r. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT BydÅo (cielÄta) i Åwinie (Åwinie przeznaczone do tuczu). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGĆLNYCH DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT CielÄta i Åwinie przeznaczone do tuczu: Leczenie przeprowadza siÄ w celu zmniejszenia gorÄ czki i dusznoÅci zwiÄ zanych z chorobÄ drĆ³g oddechowych, w poÅÄ czeniu z leczeniem przeciwzakaÅŗnym - jeÅli jest to zasadne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ leku u cielÄ t karmionych mlekiem matki. Nie podawaÄ zwierzÄtom na czczo lub z ograniczonym dostÄpem do karmy. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t, u ktĆ³rych istnieje możliwoÅÄ zmian chorobowych, owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym, aby uniknÄ Ä pogorszenia ich stanu. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z objawami odwodnienia, hipowolemii lub hipotensji w zwiÄ zku z możliwym wzrostem ryzyka toksycznoÅci dla nerek. Nie podawaÄ tucznikom w ekstensywnych lub pĆ³Åekstensywnych fermach produkcyjnych z dostÄpem do gleby lub ciaÅ obcych, ktĆ³re mogÄ uszkodziÄ ÅluzĆ³wkÄ Å¼oÅÄ dka, z silnym zarobaczeniem lub w sytuacjach silnie stresujÄ cych. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t cierpiÄ cych na chorobÄ serca, wÄ troby lub nerek. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z potwierdzonÄ skazÄ krwotocznÄ . Nie s å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć