Ketink 300 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ketoprofenum

Disponible depuis:

LIVISTO Int’l, S.L.

Code ATC:

QM01AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Ketoprofenum

Dosage:

300 mg/ml

forme pharmaceutique:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Groupe thérapeutique:

bydło; świnia

Descriptif du produit:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991375751

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
_Wszystkie wymagane informacje podano na opakowaniu_
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO
ULOTKA
KETINK 300 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketink 300 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła i świń
_ _
Ketoprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen
300 mg
Klarowny, żółtawy roztwór
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
500 ml
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta i świnie przeznaczone do tuczu:
Leczenie przeprowadza się w celu zmniejszenia gorączki i duszności
związanych z chorobą dróg
oddechowych, w połączeniu z leczeniem przeciwzakaźnym - jeśli jest
to zasadne.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować leku u cieląt karmionych mlekiem matki.
Nie podawać zwierzętom na czczo lub z ograniczonym dostępem do
karmy.
3
Nie stosować u zwierząt, u których istnieje możliwość zmian
chorobowych, owrzodzenia lub
krwawienia w przewodzie pokarmowym, aby uniknąć pogorszenia ich
stanu.
Nie stosować u zwierząt z objawami odwodnienia, hipowolemii lub
hipotensji w związku z możliwym
wzrostem ryzyka toksyczności dla nerek.
Nie podawać tucznikom w ekstensywnych lub półekstensywnych fermach
produkcyjnych z dostępem
do gleby lub ciał obcych, które mogą uszkodzić śluzówkę
żołądka, silnym zarobaczeniem lub w
sytuacjach silnie stresujących.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na chorobę serca, wątroby lub
nerek

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketink 300 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła i świń
Ketink 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs
[AT, BG, CY, DE, HU, NL, PT,
RO, SI]
Ainil 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [EL,
IT]
Aristal 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs
[BE]
Ketisio 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs
[ES]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen 300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Klarowny, żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta) i świnie (świnie przeznaczone do tuczu).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Cielęta i świnie przeznaczone do tuczu:
Leczenie przeprowadza się w celu zmniejszenia gorączki i duszności
związanych z chorobą dróg
oddechowych, w połączeniu z leczeniem przeciwzakaźnym - jeśli jest
to zasadne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować leku u cieląt karmionych mlekiem matki.
Nie podawać zwierzętom na czczo lub z ograniczonym dostępem do
karmy.
Nie stosować u zwierząt, u których istnieje możliwość zmian
chorobowych, owrzodzenia lub
krwawienia w przewodzie pokarmowym, aby uniknąć pogorszenia ich
stanu.
Nie stosować u zwierząt z objawami odwodnienia, hipowolemii lub
hipotensji w związku z możliwym
wzrostem ryzyka toksyczności dla nerek.
Nie podawać tucznikom w ekstensywnych lub półekstensywnych fermach
produkcyjnych z dostępem
do gleby lub ciał obcych, które mogą uszkodzić śluzówkę
żołądka, z silnym zarobaczeniem lub w
sytuacjach silnie stresujących.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na chorobę serca, wątroby lub
nerek.
Nie stosować u zwierząt z potwierdzoną skazą krwotoczną.
Nie s