Ivabradinas Synthon Hispania

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Ivabradinas

から入手可能:

Synthon Hispania S.L.

ATCコード:

C01EB17

INN（国際名）:

Ivabradinas

投薬量:

7,5 mg; 2,5 mg; 5 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Ivabradine

認証ステータス:

Išregistruotas

承認日:

2017-01-26

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivabradinas Synthon Hispania 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradinas Synthon Hispania 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradinas Synthon Hispania 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ivabradinas Synthon Hispania 2,5
mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg ivabradino (atitinka
2,695 mg ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,672 mg laktozės
mohohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Ivabradinas Synthon Hispania 5
mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka
5,390 mg ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,344 mg laktozės
mohohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Ivabradinas Synthon Hispania 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka
8,085 mg ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 2,016 mg laktozės
mohohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Ivabradinas Synthon Hispania 2,5
mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 6,5 mm, su
įspaudais "I9VB" vienoje pusėje ir "2.5"
kitoje pusėje.
Ivabradinas Synthon Hispania 5
mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 8,7 mm, su
įspaudu "I9VB" bei vagele vienoje pusėje
ir įspaudu "5" kitoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradinas Synthon Hispania 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 9,5 mm, su
įspaudais "I9VB" vienoje pusėje ir "7.5"
kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas_
Ivabradinas yra skirtas simptominiam lėtinės stabiliosios