מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ivabradinas
Synthon Hispania S.L.
C01EB17
Ivabradinas
7,5 mg; 2,5 mg; 5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ivabradine
Išregistruotas
2017-01-26
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivabradinas Synthon Hispania 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradinas Synthon Hispania 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradinas Synthon Hispania 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ivabradinas Synthon Hispania 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg ivabradino (atitinka 2,695 mg ivabradino hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,672 mg laktozės mohohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Ivabradinas Synthon Hispania 5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,390 mg ivabradino hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,344 mg laktozės mohohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Ivabradinas Synthon Hispania 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,085 mg ivabradino hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 2,016 mg laktozės mohohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Ivabradinas Synthon Hispania 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 6,5 mm, su įspaudais "I9VB" vienoje pusėje ir "2.5" kitoje pusėje. Ivabradinas Synthon Hispania 5 mg plėvele dengtos tabletės Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 8,7 mm, su įspaudu "I9VB" bei vagele vienoje pusėje ir įspaudu "5" kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Ivabradinas Synthon Hispania 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 9,5 mm, su įspaudais "I9VB" vienoje pusėje ir "7.5" kitoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas_ Ivabradinas yra skirtas simptominiam lėtinės stabiliosios קרא את המסמך השלם