Ivabradinas Synthon Hispania

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Ivabradinas

Dostępny od:

Synthon Hispania S.L.

Kod ATC:

C01EB17

INN (International Nazwa):

Ivabradinas

Dawkowanie:

7,5 mg; 2,5 mg; 5 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Ivabradine

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2017-01-26

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivabradinas Synthon Hispania 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradinas Synthon Hispania 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradinas Synthon Hispania 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ivabradinas Synthon Hispania 2,5
mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg ivabradino (atitinka
2,695 mg ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,672 mg laktozės
mohohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Ivabradinas Synthon Hispania 5
mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka
5,390 mg ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,344 mg laktozės
mohohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Ivabradinas Synthon Hispania 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka
8,085 mg ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 2,016 mg laktozės
mohohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Ivabradinas Synthon Hispania 2,5
mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 6,5 mm, su
įspaudais "I9VB" vienoje pusėje ir "2.5"
kitoje pusėje.
Ivabradinas Synthon Hispania 5
mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 8,7 mm, su
įspaudu "I9VB" bei vagele vienoje pusėje
ir įspaudu "5" kitoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradinas Synthon Hispania 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, apvali, plėvele dengta tabletė, maždaug 9,5 mm, su
įspaudais "I9VB" vienoje pusėje ir "7.5"
kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas_
Ivabradinas yra skirtas simptominiam lėtinės stabiliosios