国: 欧州連合
言語: ハンガリー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Torasemide
CEVA Santé Animale
QC03CA04
Torasemide
kutyák
Magas mennyezet diuretikumok, Szulfonamidok, sima
A kezelés a klinikai tünetek kapcsolatos pangásos szívelégtelenség kutyák, beleértve a tüdőödéma.
Felhatalmazott
2019-01-09
17 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 18 HASZNÁLATI UTASÍTÁS ISEMID 1 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK (2,5-11,5 KG) ISEMID 2 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK (>11,5-23 KG) ISEMID 4 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK (>23-60 KG) 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország vagy Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Isemid 1 mg rágótabletta kutyáknak (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg rágótabletta kutyáknak (>11,5-23 kg) Isemid 4 mg rágótabletta kutyáknak (>23-60 kg) toraszemid 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy rágótabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Isemid 1 mg 1 mg toraszemid Isemid 2 mg 2 mg toraszemid Isemid 4 mg 4 mg toraszemid Barna színű, hosszúkás, rágható és felezhető tabletták. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák pangásos szívelégtelenségével összefüggő klinikai tünetek kezelésére, beleértve a tüdőödéma kezelését. 19 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható dehidráció, hipovolémia vagy alacsony vérnyomás esetén. Nem alkalmazható egyidejűleg más kacs-diuretikumokkal. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Klinikai kipróbálás során nagyon gyakran figyeltek meg veseelégtelenséget, a veseműködést jelző vérparaméterek megemelkedését, hemokoncentrációt, és az elektrolitok (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium, kalcium) szintjeinek eltéréseit. Gyakran az alábbi klinikai tünetek voltak megfigyelhetők: időszakos gasztrointesztinális tünetek, mint például hán 完全なドキュメントを読む
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Isemid 1 mg rágótabletta kutyáknak (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg rágótabletta kutyáknak (>11,5-23 kg) Isemid 4 mg rágótabletta kutyáknak (>23-60 kg) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy rágótabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Isemid 1 mg 1 mg toraszemid Isemid 2 mg 2 mg toraszemid Isemid 4 mg 4 mg toraszemid SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Hosszúkás, barna színű, törésvonallal ellátott tabletták. A tabletta felezhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák pangásos szívelégtelenségével összefüggő klinikai tünetek kezelésére, beleértve a tüdőödéma kezelését. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható dehidráció, hipovolémia vagy alacsony vérnyomás esetén. Nem alkalmazható egyidejűleg más kacs-diuretikumokkal. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A bevezető/fenntartó adag átmenetileg megnövelhető a tüdőödéma súlyosbodásakor, például az alveoláris-ödéma kialakulásakor (lásd 4.9 szakasz). 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Sürgősségi kezelést igénylő, akut tüdőödéma jeleit mutató kutyáknál először az injekciós gyógyszerek alkalmazását kell megfontolni, az orális diuretikus terápia megkezdése előtt. 3 A kezelés előtt és a kezelés alatt nagyon szabályos időközönként ellenőrizni kell a vesefunkciót (a vér karbamid- és kreatinin szintjének, valamint a vizelet fehérje : kreatinin (UPC) arányának mérése), a hidratáltsági állapotot és a szérum elektrolitszintjeit, a kezelést végző állatorvos 完全なドキュメントを読む