国: 欧州連合
言語: ハンガリー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus
Intervet International B.V.
QI01AD
Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Immunológiai készítmények aveshez
For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.
Revision: 1
Felhatalmazott
2020-09-16
14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS INNOVAX-ND-ILT KONCENTRÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Innovax-ND-ILT koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml szubkután vagy 0,05 ml _in ovo_ alkalmazás esetén) tartalma: Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka-herpeszvírus (HVT/ND/ILT), amely kifejezi a baromfipestis vírus fúziós proteinjét és a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 10 3,3 –10 4,3 PFU 1 1 PFU: plakk formáló egység Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Sejtkoncentrátum: halványvörös–vörös sejtkoncentrátum. Oldószer: tiszta, vörös színű oldat. 4. JAVALLAT(OK) Naposcsirkék vagy 18–19 napos embrionált tyúktojások aktív immunizálására: - a baromfipestis (ND) vírus okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére; - a fertőző gége- és légcsőgyulladás (ILT) és a Marek-betegség (MD) vírus okozta elhullás, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére. Az immunitás kezdete: ND: 5 hetes korban, ILT: 4 hetes korban, MD: 9 nap. Immunitástartósság: ND: 62 hét, ILT: 62 hét, MD: a teljes kockázati időszak. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. 16 Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk és embrionált tyúktoj 完全なドキュメントを読む
1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Innovax-ND-ILT koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml szubkután vagy 0,05 ml _in ovo_ alkalmazás esetén) tartalma: HATÓANYAG: Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka-herpeszvírus (HVT/ND/ILT törzs), amely kifejezi a baromfipestis vírus fúziós proteinjét és a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 10 3,3 –10 4,3 PFU 1 1 PFU: plakk formáló egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Sejtkoncentrátum: halványvörös–vörös sejtkoncentrátum. Oldószer: tiszta, vörös színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk és embrionált tyúktojás. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Naposcsirkék vagy 18–19 napos embrionált tyúktojások aktív immunizálására: - a baromfipestis (ND) vírus okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére; - a fertőző gége- és légcsőgyulladás (ILT) és a Marek-betegség (MD) vírus okozta elhullás, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére. Az immunitás kezdete: ND: 5 hetes korban, ILT: 4 hetes korban, MD: 9 nap. Immunitástartósság: ND: 62 hét, ILT: 62 hét, MD: a teljes kockázati időszak. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK 3 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Élő vakcinaként a vakcinatörzs ürül a vakcinázott madarakból és átterjedhet pulykákra. Ártalmatlansági vizsgálatok szerint a törzs pulykákra ártalmatlan. Mindemellett megelőző intézkedéseket kell tenni a vakcinázott csirkék és pulykák közvet 完全なドキュメントを読む