Innovax-ND-ILT

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: vengrų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus

Prieinama:

Intervet International B.V.

ATC kodas:

QI01AD

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)

Farmakoterapinė grupė:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Gydymo sritis:

Immunológiai készítmények aveshez

Terapinės indikacijos:

For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.

Produkto santrauka:

Revision: 1

Autorizacija statusas:

Felhatalmazott

Leidimo data:

2020-09-16

Pakuotės lapelis

14
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
INNOVAX-ND-ILT KONCENTRÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Innovax-ND-ILT koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml szubkután vagy 0,05 ml
_in ovo_
alkalmazás esetén) tartalma:
Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka-herpeszvírus
(HVT/ND/ILT), amely kifejezi a baromfipestis
vírus fúziós proteinjét és a fertőző gége- és
légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit:
10
3,3
–10
4,3
PFU
1
1
PFU: plakk formáló egység
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Sejtkoncentrátum: halványvörös–vörös sejtkoncentrátum.
Oldószer: tiszta, vörös színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Naposcsirkék vagy 18–19 napos embrionált tyúktojások aktív
immunizálására:
-
a baromfipestis (ND) vírus okozta elhullás és klinikai tünetek
csökkentésére;
-
a fertőző gége- és légcsőgyulladás (ILT) és a Marek-betegség
(MD) vírus okozta elhullás,
klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
ND: 5 hetes korban,
ILT: 4 hetes korban,
MD: 9 nap.
Immunitástartósság:
ND: 62 hét,
ILT: 62 hét,
MD: a teljes kockázati időszak.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
16
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk és embrionált tyúktoj

Prekės savybės

1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Innovax-ND-ILT koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml szubkután vagy 0,05 ml
_in ovo_
alkalmazás esetén) tartalma:
HATÓANYAG:
Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka-herpeszvírus (HVT/ND/ILT
törzs), amely kifejezi a
baromfipestis vírus fúziós proteinjét és a fertőző gége- és
légcsőgyulladás vírus gD és gI
glikoproteinjeit:
10
3,3
–10
4,3
PFU
1
1
PFU: plakk formáló egység
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Sejtkoncentrátum: halványvörös–vörös sejtkoncentrátum.
Oldószer: tiszta, vörös színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk és embrionált tyúktojás.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Naposcsirkék vagy 18–19 napos embrionált tyúktojások aktív
immunizálására:
-
a baromfipestis (ND) vírus okozta elhullás és klinikai tünetek
csökkentésére;
-
a fertőző gége- és légcsőgyulladás (ILT) és a Marek-betegség
(MD) vírus okozta elhullás,
klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
ND: 5 hetes korban,
ILT: 4 hetes korban,
MD: 9 nap.
Immunitástartósság:
ND: 62 hét,
ILT: 62 hét,
MD: a teljes kockázati időszak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
3
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Élő vakcinaként a vakcinatörzs ürül a vakcinázott madarakból
és átterjedhet pulykákra.
Ártalmatlansági vizsgálatok szerint a törzs pulykákra
ártalmatlan. Mindemellett megelőző
intézkedéseket kell tenni a vakcinázott csirkék és pulykák
közvet