å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii chloridum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
B05XA03
Natrii chloridum
100 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 amp. 10 ml (20 zestawĆ³w) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990320233; ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990320219
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA _ _ _ _ INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA_ _ 100 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _ _ _Natrii chloridum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma 3. Jak stosowaÄ lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma jest hipertonicznym roztworem chlorku sodu (tzn. o stÄżeniu wiÄkszym niż w pÅynach ustrojowych), stosowanym w zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej. Jony sodowe i chlorkowe sÄ niezbÄdne dla prawidÅowego funkcjonowania organizmu. NiedobĆ³r tych jonĆ³w wystÄpuje czÄsto w odwodnieniu hipoosmotycznym (odwodnieniu wraz z utratÄ soli), po nadmiernej utracie z pÅynami ustrojowymi. Koncentrat Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma stosowany jest zwykle jako dodatek do innych pÅynĆ³w infuzyjnych zgodnych farmakologicznie i chemicznie, w celu zwiÄkszenia iloÅci podawanych jonĆ³w bez nadmiernego obciÄ Å¼enia organizmu pÅynami. Jako roztwĆ³r hipertoniczny nie p å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA, 100 mg/ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 ml koncentratu zawiera 100 mg sodu chlorku (_Natrii chloridum_). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Bezbarwny lub prawie bezbarwny przezroczysty roztwĆ³r 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ļ· Hiponatremia. ļ· Przewodnienie hipotoniczne (zatrucie wodne). ļ· WspomagajÄ co w alkalozie metabolicznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie powinno byÄ indywidualne, w zależnoÅci od obrazu klinicznego i wynikĆ³w oznaczeÅ parametrĆ³w gospodarki wodno-elektrolitowej. Produkt podaje siÄ w dożylnym wlewie kroplowym po uprzednim rozcieÅczeniu, lub jako dodatek do roztworĆ³w infuzyjnych. _ _ _HIPONATREMIA _ W każdym przypadku należy ustaliÄ przyczynÄ hiponatremii i dÄ Å¼yÄ do jej eliminacji. W ostrej hiponatremii objawowej, trwajÄ cej krĆ³cej niż 24 godziny, należy podwyższyÄ stÄżenie Na + w surowicy do 120-125 mmol/l w ciÄ gu 24 godzin lub w krĆ³tszym czasie. U pacjentĆ³w z objawowÄ hiponatremiÄ przewlekÅÄ lub z hiponatremiÄ o nie dajÄ cym siÄ ustaliÄ czasie trwania, stÄżenie Na + w surowicy należy podwyższaÄ z szybkoÅciÄ 0,5 mmol/l do osiÄ gniÄcia stÄżenia 120-125 mmol/l. W ten sposĆ³b można uniknÄ Ä powikÅaÅ ze strony oÅrodkowego ukÅadu nerwowego lub obrzÄku pÅuc. Wzrost stÄżenia Na + w surowicy w ciÄ gu 24 godzin nie powinien przekroczyÄ 12 mmol/l. _ _ _ZATRUCIE WODNE _ NajczÄÅciej podaje siÄ 3% lub 5% roztwĆ³r chlorku sodu. Nie należy podawaÄ wiÄcej niż 100 ml/godzinÄ. W 1 ml 3% roztworu NaCl znajduje siÄ 0,51 mmol Na + , zaÅ w 1 ml 5% roztworu NaCl - 0,86 mmol Na + . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 - Hipernatremia. - Hiperchloremia. - Kwasica metaboliczna. - ObrzÄki. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA W czasie l å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć