Inj. Natrii chlorati 10% Polpharma 100 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Natrii chloridum

Disponible des:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codi ATC:

B05XA03

Designació comuna internacional (DCI):

Natrii chloridum

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml (20 zestawów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990320233; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990320219

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
_ _
INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA_ _
100 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_ _
_Natrii chloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inj. Natrii Chlorati 10%
Polpharma
3.
Jak stosować lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma jest hipertonicznym roztworem
chlorku sodu (tzn. o stężeniu większym
niż w płynach ustrojowych), stosowanym w zaburzeniach gospodarki
wodno-elektrolitowej. Jony sodowe
i chlorkowe są niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Niedobór tych jonów występuje często w odwodnieniu hipoosmotycznym
(odwodnieniu wraz z utratą soli),
po nadmiernej utracie z płynami ustrojowymi. Koncentrat Inj. Natrii
Chlorati 10% Polpharma stosowany jest
zwykle jako dodatek do innych płynów infuzyjnych zgodnych
farmakologicznie i chemicznie, w celu
zwiększenia ilości podawanych jonów bez nadmiernego obciążenia
organizmu płynami. Jako roztwór
hipertoniczny nie p

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA, 100 mg/ml, koncentrat do
sporządzania roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml koncentratu zawiera 100 mg sodu chlorku (_Natrii chloridum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Bezbarwny lub prawie bezbarwny przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Hiponatremia.

Przewodnienie hipotoniczne (zatrucie wodne).

Wspomagająco w alkalozie metabolicznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie powinno być indywidualne, w zależności od obrazu
klinicznego i wyników oznaczeń
parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej.
Produkt podaje się w dożylnym wlewie kroplowym po uprzednim
rozcieńczeniu, lub jako dodatek do
roztworów infuzyjnych.
_ _
_HIPONATREMIA _
W każdym przypadku należy ustalić przyczynę hiponatremii i
dążyć do jej eliminacji. W ostrej
hiponatremii objawowej, trwającej krócej niż 24 godziny, należy
podwyższyć stężenie Na
+
w surowicy do 120-125 mmol/l w ciągu 24 godzin lub w krótszym
czasie. U pacjentów z objawową
hiponatremią przewlekłą lub z hiponatremią o nie dającym się
ustalić czasie trwania, stężenie Na
+
w surowicy należy podwyższać z szybkością 0,5 mmol/l do
osiągnięcia stężenia 120-125 mmol/l.
W ten sposób można uniknąć powikłań ze strony ośrodkowego
układu nerwowego lub obrzęku płuc.
Wzrost stężenia Na
+
w surowicy w ciągu 24 godzin nie powinien przekroczyć 12 mmol/l.
_ _
_ZATRUCIE WODNE _
Najczęściej podaje się 3% lub 5% roztwór chlorku sodu. Nie należy
podawać więcej niż
100 ml/godzinę.
W 1 ml 3% roztworu NaCl znajduje się 0,51 mmol Na
+
, zaś w 1 ml 5% roztworu NaCl - 0,86 mmol
Na
+
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
-
Hipernatremia.
-
Hiperchloremia.
-
Kwasica metaboliczna.
-
Obrzęki.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W czasie l