国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de oximetazolina
Altea Farmacéutica, S.A..
R01AA05
Oximetazolina
0,25 mg/mL
Gotas nasales
Altea Farmacéutica, S.A..
Estuche por 1 frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.
Aprobado
2021-11-29
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ILIADIN® 0,025 % INFANTIL (Oximetazolina) FORMA FARMACÉUTICA: Gotas nasales FORTALEZA: 0,25 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS GUATEMALA, LIMITADA, Ciudad de Guatemala, Guatemala. FABRICANTE, PAÍS: ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá DC, Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-059-R01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de noviembre de 2021. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de oximetazolina 0,25 mg Cloruro de benzalconio 0,15 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ILIADIN ® Solución 0.025% Infantil _ _ es una solución de clorhidrato de oximetazolina indicado para el alivio de la congestión nasal y síntomas análogos. La acción aparece en pocos minutos y dura hasta 12 horas. ILIADIN ® Solución 0.025% Infantil _ _ está indicado para el alivio temporal de la congestión nasal en resfrío común, inflamación de los senos paranasales, sinusitis, fiebre del heno y otras alergias de las vías respiratorias altas (rinitis alérgica). La acción aparece en pocos minutos y dura hasta 12 horas CONTRAINDICACIONES: ILIADIN ® Solución 0.025% Infantil está contraindicado: En hipersensibilidad a la oximetazolina, a otros descongestivos adrenérgicos, o alguno de los excipientes. En niños menores a 2 años de edad salvo prescripción médica especial, ya que los niños son especialmente propensos a la absorción sistémica resultando en efectos adversos. En rinitis sicca (inflamación de la piel y la mucosa nasal y costras en la nariz), ya que puede exacerbar la sequedad. En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. En pacientes con alguna enfermedad aguda coronaria o asma cardíaco. En pacientes que hayan sido sometidos a una hipofisectomía transesfenoidal algún tipo de cirugía con exposición a la duramadre. En pacientes en tratamiento con inhibi 完全なドキュメントを読む