ILIADIN® 0025 % INFANTIL

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

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16-03-2022

Werkstoffen:

Clorhidrato de oximetazolina

Beschikbaar vanaf:

Altea Farmacéutica, S.A..

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oximetazolina

Dosering:

0,25 mg/mL

farmaceutische vorm:

Gotas nasales

Geproduceerd door:

Altea Farmacéutica, S.A..

Product samenvatting:

Estuche por 1 frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.

Autorisatie-status:

Aprobado

Autorisatie datum:

2021-11-29

Productkenmerken

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ILIADIN® 0,025 % INFANTIL
(Oximetazolina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas nasales
FORTALEZA:
0,25 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS GUATEMALA,
LIMITADA, Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá DC, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-059-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de oximetazolina
0,25 mg
Cloruro de benzalconio
0,15 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ILIADIN
®
Solución 0.025% Infantil
_ _
es una solución de clorhidrato de oximetazolina indicado
para el alivio de la congestión nasal y síntomas análogos. La
acción aparece en pocos
minutos y dura hasta 12 horas.
ILIADIN
®
Solución 0.025% Infantil
_ _
está indicado para el alivio temporal de la congestión
nasal en resfrío común, inflamación de los senos paranasales,
sinusitis, fiebre del heno y
otras alergias de las vías respiratorias altas (rinitis alérgica).
La acción aparece en pocos
minutos y dura hasta 12 horas
CONTRAINDICACIONES:
ILIADIN
®
Solución 0.025% Infantil está contraindicado:
En hipersensibilidad a la oximetazolina, a otros descongestivos
adrenérgicos, o alguno de
los excipientes.
En niños menores a 2 años de edad salvo prescripción médica
especial, ya que los niños
son especialmente propensos a la absorción sistémica resultando en
efectos adversos.
En rinitis sicca (inflamación de la piel y la mucosa nasal y costras
en la nariz), ya que puede
exacerbar la sequedad.
En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
En pacientes con alguna enfermedad aguda coronaria o asma cardíaco.
En pacientes que hayan sido sometidos a una hipofisectomía
transesfenoidal algún tipo de
cirugía con exposición a la duramadre.
En pacientes en tratamiento con inhibi
                                
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